Ipratropium- of salbutamolsulfaat alleen of combinatietherapie Salbutamol en ipratropium bij patiënten met COPD

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke patiënten met matige tot ernstige stabiele COPD:

  • Patiënten met de diagnose chronische bronchitis en/of emfyseem
  • FEV1
  • Geforceerd expiratoir rantsoen (FER = FEV1/VC)
  • Patiënten mogen geen luchtweginfectie of exacerbatie van COPD hebben gehad gedurende de vier weken onmiddellijk voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Patiënten mogen hun normale behandeling voor COPD niet veranderd hebben gedurende de vier weken onmiddellijk voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Patiënt ≥40 jaar
• Patiënten met een rookgeschiedenis van ≥15 pakjaren
• Patiënten moeten geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met de diagnose astma, bronchiëctasie, cystische fibrose of bronchiolitis obliterans

• Patiënten met een van de volgende:

  • onbehandeld gesloten kamerhoekglaucoom
  • hypertrofische obstructieve cardiomyopathie
  • tachyaritmie
  • recent myocardinfarct (binnen zes maanden na screeningsbezoek)
  • ernstige organische cardiale of vasculaire aandoening
  • onbehandelde hyperthyreoïdie
  • diabetes mellitus (na goedkeuring van protocolamendement 1 was de opname van goed gecontroleerde diabetespatiënten toegestaan)
• Patiënten die zwanger zijn of een zwangerschap plannen, en moeders die borstvoeding geven
• Patiënten waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor anticholinergica of voor β2-agonisten
• Patiënten waarvan bekend is dat ze drugs of alcohol misbruiken
• Patiënten die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk niet zullen meewerken aan een van de vereisten van het onderzoek
• Patiënten met een PaO2 (arteriële kooldioxidespanning)
• Patiënten met een SaO2 ≤85% in rust terwijl ze lucht inademen zonder rekening te houden met voorafgaande behandeling
• Patiënten die deelnemen aan een ander onderzoek en patiënten die hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek gedurende de drie maanden onmiddellijk voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek
• Patiënten die thuis zuurstofconcentratortherapie ondergaan
• Patiënten die eerder hebben deelgenomen aan de gerandomiseerde fase van deze studie