cfMSC-terapi for diabetes

Inklusionskriterier:

1. Evne til at forstå studieprotokollen og frivilligt underskrive det skriftlige informerede samtykke;
2. En klar diagnose af type 2-diabetes i mere end 3 år med dårlig blodsukkerkontrol under konventionel behandling (HbA1c ≥ 7,5 % i 3 på hinanden følgende måneder);
3. Alder 18-75 år med et body mass index (BMI) på 18,5-35 kg/m²;
4. Fastende C-peptidniveau 0,3-1,5 ng/mL, hvilket indikerer resterende bugspytkirtelfunktion;
5. Karnofsky præstationsscore (KPS) ≥ 70 med god dagligdags funktionsevne;
6. Forventet levetid > 5 år;
7. Normal lever- og nyrefunktion (bilirubin < 1,5×ULN, ALT/AST < 2,5×ULN, kreatinin < 1,5×ULN); normal blodprøve (absolut neutrofiltal ≥ 1,8×10^9/L, trombocytter ≥ 100×10^9/L);
8. Ingen alvorlige hjertesygdomme, hjernesygdomme, lungesygdomme eller andre vigtige organsygdomme og stabile vitale tegn;
9. Kvinder i den fødedygtige alder har en negativ graviditetstest inden for 7 dage før inklusion, og alle forsøgspersoner i den fødedygtige alder accepterer at anvende effektive præventionsmetoder under studiet og inden for 1 år efter afslutningen af studiet; Villighed til at samarbejde gennem hele opfølgningsforløbet og fuldføre alle undersøgelses- og observationsindikatorer.

Eksklusionskriterier:

1. Type 1-diabetes eller andre specielle typer af diabetes;
2. Alvorlige diabetesrelaterede komplikationer såsom terminal nyresygdom, alvorlig proliferativ retinopati, diabetisk fod med sår og infektion osv.;
3. En historie med ondartede svulster inden for de seneste 5 år eller aktuelle mistænkelige ondartede svulstlæsioner;
4. HIV, hepatitis B, hepatitis C eller andre infektionssygdomme med positive patogenindikatorer;
5. Aktiv autoimmune sygdomme eller langvarig brug af glukokortikoider og immundæmpende midler (undtagen lavdosis hormonersstatningsterapi);
6. En historie med alvorlige allergiske reaktioner eller allergi over for komponenterne i den undersøgte cellepræparation;
7. Gravide eller ammende kvinder;
8. Aktiv deltagelse i andre kliniske forskningsprojekter samtidigt;
9. Psykiske sygdomme eller dårlig compliance, der forhindrer samarbejde med studiet; Andre forhold, som undersøgeren vurderer som uegnede til deltagelse i studiet.