Undersøgelse af RADPLAT og Tarceva i lokalt avanceret hoved- og halspladecellekarcinom (SCCA)

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet Stadium III-IV sygdom bestående af T3 eller T4 N0-2 læsioner i mundhulen, oropharynx, hypopharynx og larynx.
• Ingen tidligere strålebehandling eller kemoterapi.
• Ingen tegn på fjernmetastatisk sygdom.
• Alder > 18.
• Karnofsky præstationsstatus på > 60 (ECOG 2).
• ANC > 1000, blodplader > 100.000, beregnet eller 24-timers kreatininclearance > 60.
• Undersøgelsesspecifik informeret samtykkeformular.
• Protokolbehandling skal begynde < 8 ugers diagnostisk biopsi.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Patienter med kirurgisk helbredt sekundær malignitet, som har været sygdomsfri > 5 år, er kvalificerede.

Ekskluderingskriterier:

• Radiologiske tegn på knogleødelæggelse.
• Tidligere eller samtidige hoved- og halsprimær.
• Forud for operation for at studere andet sted end biopsi.
• Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler.
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som midler, der blev brugt i undersøgelsen.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi behandlinger og midler har potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og i hele undersøgelsesdeltagelsens varighed. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Anamnese med tidligere eller samtidig malignitet (bortset fra carcinom in situ i livmoderhalsen, basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden).