Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af immunokromatografiske tests til påvisning af campylobacter i afføring (CAMPYTEST)

25. august 2017 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
I lang tid var kultur den eneste måde at opdage Campylobacter på. Det ser ud til, at hurtige immunokromatografiske test (IKT) har påvist flere positive tilfælde sammenlignet med dyrkning, ELISA og molekylære test. Målet med vores undersøgelse er at evaluere specificiteten af ​​IKT, som er virkelig interessante værktøjer at bruge, da de tillader en diagnose på omkring 15 minutter, sammenlignet med forskellige metoder til påvisning, selv serologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle de patienter, der kommer på akutmodtagelse, og som er ordineret afføringskultur til, vil blive inkluderet, svarende til et skønnet antal på 1.000 patienter i to år. Hver afføring vil blive testet for Campylobacter ved hjælp af to forskellige IKT-tests ud over standardkulturen. Derefter, som funktion af IKT-testresultatet: 1) i tilfælde af negativt resultat, vil der ikke blive udført anden Campylobacter-detektion undtagen standardkulturen, 2) i tilfælde af positivt resultat vil afføring blive testet for Campylobacter ved to ELISA-tests, en PCR og en serologi på to forskellige tidspunkter (D0 og D15) vil blive udført. Omkring 70 patienter skulle påvises positive med IKT ifølge tidligere undersøgelser. De 70 patienter, der er fundet positive med mindst én af de to IKT, vil have en serologisk kontrol 15 dage efter IKT-testen. Referencetesten vil være kombinationen af ​​dyrkningsresultater, udvikling af serologien mellem D0 og D15 og PCR- og ELISA-resultaterne. Vi ønsker at definere en procedure, der skal følges for hurtigst muligt og med de bedste resultater at opdage Campylobacter i afføringen af ​​patienter. Dette har til formål at kunne håndtere patienter, der har behov for passende antibiotikabehandling, og også at reducere indlæggelsestiden for patienter, der hurtigt opdages som lidende af en Campylobacter-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

308

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de patienter, der kommer på akutmodtagelse, og som er ordineret afføringskultur til, vil blive inkluderet, svarende til et skønnet antal på 1.000 patienter i to år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient uanset alder (pædiatrisk og voksen) og uanset køn
  • Indlagt på akuthospitalet for mindre end 48, der havde en afføringsprøve til afføringskultur, herunder kvinder og ældre patienter over 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • der er ingen "ikke-inkluderingskriterier".

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positiv Campylobacter-detektion med IKT
Tidsramme: Inklusionsdagen
Inklusionsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
resultat af PCR
Tidsramme: Inklusionsdagen
Inklusionsdagen
resultat af PCR
Tidsramme: 15 dage efter optagelse
15 dage efter optagelse
afføringskultur
Tidsramme: Inklusionsdagen
Inklusionsdagen
afføringskultur
Tidsramme: 15 dage efter optagelse
15 dage efter optagelse
ELISA
Tidsramme: Inklusionsdagen
Inklusionsdagen
ELISA
Tidsramme: 15 dage efter optagelse
15 dage efter optagelse
serologi til påvisning af Campylobacter
Tidsramme: Inklusionsdagen
Inklusionsdagen
serologi til påvisning af Campylobacter
Tidsramme: 15 dage efter optagelse
15 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Perez Paul, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroenteritis

3
Abonner