Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltcenter, registerforsøg, patienter præsenteret med stabil koronararteriesygdom

25. maj 2016 opdateret af: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

ORBID-forsøg: Tredimensionel (3D) optisk kohærenstomografi guidet vurdering af sidegrenkar efter provisorisk hovedkar-stenting i koronararteriestenting

Dette er en prospektiv undersøgelse til at analysere resultatet af provisorisk hovedkarstenting på sidegrenen ved at bruge todimensionel (2D) og tredimensionel (3D) frekvensdomæne optisk kohærenstomografi (FD-OCT). At analysere skæbnen for sidegren efter provisorisk hovedkar-stenting baseret på morfologi defineret før PCI af OCT. Offline analyse af sidegrenpåvirkning af ostium af SB, der fører til akut tab i SB diameter område, carina shift og plaque shift vil også blive udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med stabil koronararteriesygdom med angiografisk hovedkarlæsion, der ikke involverer sidegren (SB), hvor der er planlagt en provisorisk stentingstrategi, vil blive rekrutteret. Alle deltagere i registret vil modtage den samme stent. OCT vil blive udført for at analysere plakmorfologi, SB størrelse, SB vinkel og sidegren ostial involvering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stabil koronararteriesygdom med angiografisk hovedkarlæsion, der ikke involverer sidegren (SB), hos hvem der er planlagt en provisorisk stentingstrategi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år med stabil koronararteriesygdom.
  • Angiografisk læsion, der ikke involverer sidegren (SB), hvor der er planlagt en provisorisk stentingstrategi for hovedkar efter gennemgang af angiogram, vil blive rekrutteret

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med læsion, der involverer sidegren (>70 %) ved angiogram og har behov for præ-dilatation.
  • Patienter med ostial venstre hovedarterielæsioner eller ostiale højre koronararterielæsioner
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, der ikke tager tilstrækkelige præventionsmidler eller i øjeblikket ammer
  • Kendt allergi over for acetylsalicylsyre eller clopidogrel.
  • Planlagt operation inden for 12 måneder.
  • Anamnese med blødende diatese
  • Større operation inden for 15 dage
  • Forventet levetid < 12 måneder.
  • Patienter med nedsat nyrefunktion (CrCl<30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Foreløbig stentingstrategi
Patienter med stabil koronararteriesygdom med angiografisk hovedkarlæsion, der ikke involverer sidegren (SB), hos hvem der er planlagt en provisorisk stentingstrategi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MLD SB Diameter
Tidsramme: dag 1
Optisk kohærenstomografi (OCT) - en intravaskulær billeddannelsesteknik med høj opløsning til at vurdere sidegrenstørrelsen. Sidegrenens diameter vil blive målt med QAngio OCT software fra Medis. Tredimensionel kvantitativ koronar angiografi (3D-QCA) Analyse af bifurkationslæsioner før (PRE) og efter (POST) provisorisk stenting. Hovedkar minimal lumen diameter (MLD)
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SB vinkel
Tidsramme: dag 1
Optisk kohærenstomografi - en intravaskulær billeddannelsesteknik med høj opløsning til at vurdere sidegrenvinklen (SB). Sidegrenvinklen vil blive målt af QAngio XA 3D-software (Medis). Tredimensionel kvantitativ koronar angiografi (3D-QCA) Analyse af bifurkationslæsioner før (PRE) og efter (POST) provisorisk stenting. Bifurkationsvinkler (BA)
dag 1
SB Ostial involvering
Tidsramme: dag 1
Optisk kohærenstomografi - en intravaskulær billeddannelsesteknik med høj opløsning til at vurdere ostial involvering af sidegrene. Sidegrenarealet vil blive målt med QAngio OCT-software (Medis). Tredimensionel kvantitativ koronar angiografi (3D-QCA) Analyse af bifurkationslæsioner før (PRE) og efter (POST) provisorisk stenting. Minimal lumen diameter (MLD)
dag 1
Diameter stenose (DS)
Tidsramme: dag 1
Tredimensionel kvantitativ koronar angiografi (3D-QCA) Analyse af bifurkationslæsioner før (PRE) og efter (POST) provisorisk stenting. Sidegren Ostium Diameter Stenose (DS).
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (Skøn)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 14-1777

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner