Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltsenter, registerforsøk, pasientene presentert med stabil koronararteriesykdom

25. mai 2016 oppdatert av: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

ORBID-forsøk: tredimensjonal (3D) optisk koherenstomografi Veiledet vurdering av sidegrenkar etter provisorisk hovedkar-stenting i koronararteriestenting

Dette er en prospektiv studie for å analysere resultatet av provisorisk hovedkarstenting på sidegrenen ved å bruke todimensjonal (2D) og tredimensjonal (3D) frekvensdomene optisk koherenstomografi (FD-OCT). Å analysere skjebnen til sidegren etter provisorisk stenting av hovedkar basert på morfologi definert før PCI av OCT. Offline analyse av sidegrenpåvirkning av ostium av SB som fører til akutt tap i SB diameter område, carina shift og plakk shift vil også bli utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med stabil koronarsykdom med angiografisk hovedkarlesjon som ikke involverer sidegren (SB) hvor det er planlagt provisorisk stentingstrategi vil bli rekruttert. Alle deltakerne i registeret vil motta samme stent. OCT vil bli utført for å analysere plakkmorfologi, SB størrelse, SB vinkel og sidegren ostial involvering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stabil koronarsykdom med angiografisk hovedkarlesjon som ikke involverer sidegren (SB) hvor provisorisk stentingstrategi er planlagt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år med stabil koronarsykdom.
  • Angiografisk lesjon som ikke involverer sidegren (SB) hvor provisorisk stentingstrategi for hovedkar er planlagt etter gjennomgang av angiogram, vil bli rekruttert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med lesjon som involverer sidegren (>70 %) ved angiogram og trenger pre-dilatasjon.
  • Pasienter med ostial venstre hovedarterielesjoner eller ostiale høyre koronararterielesjoner
  • Kvinnelige pasienter i fertil alder som ikke tar tilstrekkelige prevensjonsmidler eller ammer
  • Kjent allergi mot acetylsalisylsyre eller klopidogrel.
  • Planlagt operasjon innen 12 måneder.
  • Historie med blødende diatese
  • Større operasjon innen 15 dager
  • Forventet levealder < 12 måneder.
  • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CrCl<30)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Foreløpig stentingstrategi
Pasienter med stabil koronarsykdom med angiografisk hovedkarlesjon som ikke involverer sidegren (SB) hvor provisorisk stentingstrategi er planlagt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MLD SB Diameter
Tidsramme: dag 1
Optisk koherenstomografi (OCT) - en intravaskulær avbildningsteknikk med høy oppløsning for å vurdere sidegrenstørrelse. Sidegrendiameter vil bli målt med QAngio OCT-programvare fra Medis. Tredimensjonal kvantitativ koronar angiografi (3D-QCA) Analyse av bifurkasjonslesjoner før (PRE) og etter (POST) provisorisk stenting. Hovedkarets minimale lumendiameter (MLD)
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SB vinkel
Tidsramme: dag 1
Optisk koherenstomografi - en intravaskulær avbildningsteknikk med høy oppløsning for å vurdere sidegrenvinkel (SB). Sidegrenvinkel vil bli målt med QAngio XA 3D-programvare (Medis). Tredimensjonal kvantitativ koronar angiografi (3D-QCA) Analyse av bifurkasjonslesjoner før (PRE) og etter (POST) provisorisk stenting. Bifurkasjonsvinkler (BA)
dag 1
SB Ostial involvering
Tidsramme: dag 1
Optisk koherenstomografi - en høyoppløselig intravaskulær avbildningsteknikk for å vurdere ostial involvering av sidegrener. Sidegrenareal vil bli målt med QAngio OCT-programvare (Medis). Tredimensjonal kvantitativ koronar angiografi (3D-QCA) Analyse av bifurkasjonslesjoner før (PRE) og etter (POST) provisorisk stenting. Minimal lumendiameter (MLD)
dag 1
Diameter stenose (DS)
Tidsramme: dag 1
Tredimensjonal kvantitativ koronar angiografi (3D-QCA) Analyse av bifurkasjonslesjoner før (PRE) og etter (POST) provisorisk stenting. Sidegren Ostium Diameter Stenose (DS).
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annapoorna Kini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 14-1777

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere