Giver tilføjelsen af ​​manipulation ekstra fordele til massageterapi til spændingshovedpinepatienter? (MANIHDI-II)

MATERIALER OG METODER Deltagere Stikprøven bestod af 105 personer diagnosticeret med hyppige (47,6 %) og kroniske (52,4 %) TTH stammede fra to primære plejecentre, udvalgt i henhold til kriterierne for IHS3,4 og led af hovedpine i mere end tre måneder. Deltagerne var mellem 18 og 65 år (gennemsnit ± SD: 38,9 ± 10,9 år), hvilket omfattede 23 mænd (21,9%) og 82 kvinder (78,1%). Patienter blev udelukket, hvis de havde mistanke om ondartet sygdom, leddegigt, graviditet, svimmelhed, kontinuerlig indtagelse af ordineret medicin eller dem, der har modtaget fysioterapi inden for de seneste 3 måneder for hovedpine eller nakkesmerter. Endelig gennemførte 102 forsøgspersoner undersøgelsen (2 fra behandlingsgruppen faldt fra på grund af arbejdsproblemer og en fra kontrollen på grund af manglende forbedring).

Softwaren G*power14 skulle beregne den nødvendige stikprøvestørrelse ved hjælp af data fra tidligere undersøgelser til at estimere de forventede effektstørrelser. Vores gennemgang af den eksisterende litteratur viste, at på tværs af undersøgelser var den gennemsnitlige N 44,28, og generelt blev der fundet store effektstørrelser (Cohens d = .40).15-19 Vi accepterede en alfarisiko på 5 % (α = 0,05) og 10 % betarisiko (β = .1) som undersøgelsesparametre, der viste, at 51 forsøgspersoner var nødvendige i hver gruppe for at opnå en mellemstor til stor effektstørrelse (f = 0,35). Vi forudsagde et frafald på 5 % i opfølgningsperioden.

Studiedesign Studiet var et faktorielt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg. Det blev gennemført fra januar til november 2014. Efter det indledende kliniske interview blev allokeringen af ​​patienter til kontrol- eller behandlingsgrupper randomiseret af en ekstern assistent ved hjælp af en specifik software (navn), som overvågede sekvensen og dokumentationen til enhver tid. Både den eksterne assistent og terapeuten og eksaminatoren blev blindet over for studiemålet.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper (behandling og kontrol). Behandlingsgruppen modtog occiput-atlas-akse manipulation (OAA) og bløddelsbehandling ved massage. Kontrolgruppen modtog kun massage. Begge grupper modtog således den samme varighed af massageterapi, og eksponeringstiderne var de samme, men forskellen mellem grupperne lå i den manipulerende OAA-teknik, som kun behandlingsgruppen modtog. Fire sessioner blev gennemført (én gang om ugen), og vurderingen blev udført i 3 trin: ved baseline, afslutning af behandlingen (ved 4 uger) og opfølgning 8 uger efter afslutning af behandlingen. Alle patienter i begge grupper blev vurderet under de samme forhold før og efter behandlingen af ​​en undersøger, der var blindet for gruppetildelingen.

Undersøgelsen blev udført ved universitetet i Valencia (Spanien) fra januar 2014 til november 2014. Inden dataindsamlingen blev der indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle patienter, og alle procedurer blev udført i henhold til Helsinki-erklæringen.