A adição de manipulação fornece benefício adicional à massagem terapêutica para pacientes com dor de cabeça do tipo tensional? (MANIHDI-II)

MATERIAIS E MÉTODOS Participantes A amostra foi composta por 105 pessoas com diagnóstico de doenças freqüentes (47,6%) e crônicas (52,4%) CTT proveniente de dois centros de cuidados primários, selecionados de acordo com os critérios do IHS3,4, e com cefaleia há mais de três meses. Os participantes tinham idade entre 18 e 65 anos (média ± DP: 38,9 ± 10,9 anos), sendo 23 homens (21,9%) e 82 mulheres (78,1%). Foram excluídos os pacientes com suspeita de doença maligna, artrite reumatóide, gravidez, vertigem, ingestão contínua de medicamentos prescritos ou aqueles que receberam fisioterapia nos últimos 3 meses para dor de cabeça ou dor no pescoço. Finalmente, 102 indivíduos completaram o estudo (2 do grupo de tratamento desistiram devido a problemas de trabalho e um do controle devido à falta de melhora).

O software G*power14 foi usado para calcular o tamanho amostral necessário, usando dados de estudos anteriores para estimar os tamanhos de efeito esperados. Nossa revisão da literatura existente mostrou que, entre os estudos, o N médio foi de 44,28 e, em geral, grandes tamanhos de efeito foram encontrados (d de Cohen = 0,40).15-19 Aceitamos um risco alfa de 5% (α = 0,05) e risco beta de 10% (β = 0,1) como parâmetros de estudo que mostraram que 51 indivíduos eram necessários em cada grupo para atingir um tamanho de efeito médio a grande (f = 0,35). Prevemos uma taxa de abandono de 5% no período de acompanhamento.

Desenho do estudo O estudo foi um ensaio clínico fatorial, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Foi realizado de janeiro a novembro de 2014. Após a entrevista clínica inicial, a alocação dos pacientes nos grupos controle ou tratamento foi randomizada por um assistente externo por meio de um software específico (nome) que monitorou a sequência e a documentação a todo momento. Tanto o assistente externo quanto o terapeuta e examinador desconheciam o objetivo do estudo.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos (tratamento e controle). O grupo de tratamento recebeu manipulação do eixo occipital-atlas (OAA) e tratamento de tecidos moles por massagem. O grupo controle recebeu apenas massagem. Assim, ambos os grupos receberam a mesma duração de massagem terapêutica e os tempos de exposição foram os mesmos, porém a diferença entre os grupos residia na técnica manipulativa OAA que apenas o grupo de tratamento recebeu. Quatro sessões foram realizadas (uma vez por semana) e a avaliação foi realizada em 3 etapas: no início do tratamento, no final do tratamento (às 4 semanas) e acompanhamento às 8 semanas após a conclusão do tratamento. Todos os pacientes em ambos os grupos foram avaliados nas mesmas condições antes e após o tratamento por um examinador cego para a alocação do grupo.

O estudo foi realizado na Universidade de Valência (Espanha) de janeiro de 2014 a novembro de 2014. Antes da coleta de dados, o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes e todos os procedimentos foram conduzidos de acordo com a Declaração de Helsinque.