Biedt de toevoeging van manipulatie een extra voordeel aan massagetherapie voor patiënten met spanningshoofdpijn? (MANIHDI-II)

MATERIALEN EN METHODEN Deelnemers De steekproef bestond uit 105 mensen met de diagnose frequent (47,6%) en chronisch (52,4%) TTH afkomstig van twee eerstelijnszorgcentra, geselecteerd volgens de criteria van IHS3,4, die al meer dan drie maanden last hebben van hoofdpijn. De deelnemers waren tussen de 18 en 65 jaar oud (gemiddelde ± SD: 38,9 ± 10,9 jaar), waaronder 23 mannen (21,9%) en 82 vrouwen (78,1%). Patiënten werden uitgesloten als ze een kwaadaardige ziekte, reumatoïde artritis, zwangerschap, duizeligheid, continue inname van voorgeschreven medicatie hadden of patiënten die in de afgelopen 3 maanden fysiotherapie hadden gekregen voor hoofdpijn of nekpijn. Uiteindelijk voltooiden 102 proefpersonen het onderzoek (2 van de behandelingsgroep stopten vanwege werkproblemen en één van de controlegroep wegens gebrek aan verbetering).

De software G*power14 moest de vereiste steekproefomvang berekenen, gebruikmakend van gegevens uit eerdere studies om de te verwachten effectgroottes te schatten. Ons overzicht van de bestaande literatuur toonde aan dat de gemiddelde N van alle onderzoeken 44,28 was en dat er over het algemeen grote effectgroottes werden gevonden (Cohen's d = .40).15-19 We accepteerden een alfarisico van 5% (α = .05) en 10% bètarisico (β = .1) als onderzoeksparameters die aantoonden dat er in elke groep 51 proefpersonen nodig waren om een ​​gemiddelde tot grote effectgrootte te bereiken (f = .35). We voorspelden een uitval van 5% in de follow-up periode.

Onderzoeksopzet Het onderzoek was een factoriële, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie. Het werd uitgevoerd van januari tot november 2014. Na het eerste klinische interview werd de toewijzing van patiënten aan controle- of behandelingsgroepen gerandomiseerd door een externe assistent met behulp van specifieke software (naam) die de volgorde en documentatie te allen tijde bewaakte. Zowel de externe assistent als de therapeut en examinator waren blind voor het onderzoeksdoel.

Patiënten werden willekeurig ingedeeld in 2 groepen (behandeling en controle). De behandelingsgroep kreeg occiput-atlas-axis manipulatie (OAA) en zachte weefselbehandeling door middel van massage. De controlegroep kreeg alleen massage. Beide groepen ontvingen dus dezelfde duur van massagetherapie en de blootstellingstijden waren hetzelfde, maar het verschil tussen de groepen lag in de manipulatieve OAA-techniek die alleen de behandelingsgroep ontving. Er werden vier sessies gehouden (eenmaal per week) en de beoordeling werd uitgevoerd in 3 fasen: bij aanvang, einde van de behandeling (na 4 weken) en follow-up na 8 weken na voltooiing van de behandeling. Alle patiënten in beide groepen werden voor en na de behandeling onder dezelfde omstandigheden beoordeeld door een onderzoeker die blind was voor de groepstoewijzing.

De studie werd uitgevoerd aan de Universiteit van Valencia (Spanje) van januari 2014 tot november 2014. Voorafgaand aan de gegevensverzameling werd van alle patiënten geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen en werden alle procedures uitgevoerd volgens de Verklaring van Helsinki.