Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategi for optagelse af processer til genkendelse og reaktion på akut nyreskade (SUPPORT AKI)

27. november 2023 opdateret af: University of Calgary
Akut nyreskade (AKI) er almindelig og kostbar komplikation ved større operationer. AKI kan føre til langvarig indlæggelse og større sandsynlighed for dialyse, kronisk nyresygdom og død. AKI kan dog vendes, når det opdages tidligt, ved at sikre, at patienter får tilstrækkelig væske, og medicin, der forværrer nyrefunktionen eller forårsager toksicitet, undgås eller ordineres korrekt. Tidligere forskning tyder på, at AKI i kirurgiske omgivelser kan overses tidligt i dens start, hvilket fører til forsinket intervention og progression til mere alvorlige stadier. Formålet med dette projekt er at implementere klinisk beslutningsstøtte til tidlig anerkendelse og håndtering af AKI på kirurgiske enheder i Alberta hospitaler, og at afgøre, om initiativet fører til forbedringer i kvaliteten af ​​plejen for AKI, længden af ​​hospitalsophold for patienter, og omkostninger for sundhedsvæsenet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oversigt: Cluster-randomiseret stepped-wedge-forsøg for at evaluere virkningen af ​​at implementere et klinisk beslutningsstøtteinitiativ til tidlig genkendelse og håndtering af hospitalserhvervet AKI.

Undersøgelsespopulation: Voksne patienter indlagt på kirurgiske afdelinger i Alberta, som udvikler akut nyreskade, vil være berettigede, hvis de ikke allerede er i dialyse.

Intervention: Den multidimensionelle kliniske beslutningsstøtteintervention består af: (1) elektroniske og ikke-computeriserede værktøjer til tidlig genkendelse af AKI, (2) uddannelsesprogram for klinisk personale, (3) beslutningsstøtteressourcer og vejledning til håndtering af AKI og konsultation med specialister.

Undersøgelsesdesign: Ved at bruge et stepped-wedge-design, otte generel og vaskulær kirurgi enhedsklynger i Calgary (Foothills Medical Center, Peter Lougheed Centre) og Edmonton (University of Alberta Hospital, Grey Nuns Community Hospital), vil Alberta blive tilfældigt ordnet til at blive sekventielt introduceret til den kliniske beslutningsstøtteintervention. Forimplementeringsperioden vil omfatte alle patienter, der er indlagt på de deltagende sygehusenheder i året før den tilfældige tidsplan for indførelse af initiativet på hver deltagende enhed. Studiekohorten efter implementeringen vil omfatte patienter, der er indlagt året efter den tilfældige tidspunkt for introduktion af initiativet på hver enhed. Analyse af plejeprocesser og resultater vil fokusere på patienter på disse enheder, som udvikler AKI i perioden før og efter implementering (dvs. er berettiget til at modtage pleje under AKI-beslutningsstøtteinitiativet). Derudover kan sundhedsudbydere (f.eks. læger, plejepersonale, farmaceuter), som har direkte erfaring med de kliniske beslutningsstøtteværktøjer og processer, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelserne og interviewene før og efter implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6L5X8
        • Grey Nuns Community Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år og ældre), der udvikler hospitalserhvervet akut nyreskade på identificerede generelle og karkirurgiske afdelinger i Alberta

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt på ikke-kirurgiske afdelinger
  • Modtagelse af dialyse inden indlæggelse på operationsenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SUPPORT AKI Clinical Decision Support
Multidimensionel klinisk beslutningsstøtteintervention bestående af uddannelse og værktøjer til at understøtte tidlig anerkendelse og håndtering af AKI, herunder vejledning om væskebehandlinger, medicinhåndtering, undersøgelse og konsultation med specialister.
Andet: SUPPORT AKI Clinical Decision Support
Kirurgiske enheder vil modtage en multidimensionel klinisk beslutningsstøtteintervention bestående af: (1) elektroniske og ikke-computeriserede værktøjer til at advare om tidlig genkendelse af AKI, (2) uddannelsesprogram for læger og plejepersonale, (3) beslutningsstøtteværktøjer med vejledning vedr. væskebehandlinger, medicinhåndtering, undersøgelser for AKI og konsultation med specialister.
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje ydet til patienter med AKI på kirurgiske enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af AKI
Tidsramme: Fra datoen for AKI-debut til udskrivelsen fra hospitalet, vurderet op til 30 dage
Forekomst af progression af AKI til højere AKI-stadium (inklusive progression til dialyse eller død)
Fra datoen for AKI-debut til udskrivelsen fra hospitalet, vurderet op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af AKI hospitalsophold, dage
Tidsramme: Fra datoen for AKI-debut til udskrivelsen fra hospitalet, vurderet op til 30 dage
Gennemsnitlig længde af hospitalsophold fra akut nyreskade til udskrivelse
Fra datoen for AKI-debut til udskrivelsen fra hospitalet, vurderet op til 30 dage
Ressourceanvendelse til AKI
Tidsramme: Varighed af indeks hospitalsindlæggelse, vurderet op til 30 dage
Gennemsnitlige samlede sundhedsudgifter til hospitalsbehandling under indeksindlæggelsen
Varighed af indeks hospitalsindlæggelse, vurderet op til 30 dage
Tid til første svar på AKI
Tidsramme: Fra AKI-debut op til 48 timer efter AKI-debut
Tid fra AKI-debut til klinisk respons med væske- eller medicinbehandlingsintervention
Fra AKI-debut op til 48 timer efter AKI-debut
Volumenintervention (ændring i væske- eller vanddrivende rækkefølge) for AKI
Tidsramme: Inden for 48 timer efter AKI-debut
Ny eller modificeret intravenøs væske- eller diuretikarækkefølge
Inden for 48 timer efter AKI-debut
Uønsket medicineksponering
Tidsramme: Inden for 48 timer efter AKI-debut
Dosisændring eller suspension eller en medicin, der kan forårsage AKI, eller som fjernes af nyren
Inden for 48 timer efter AKI-debut
Lægekonsultation for AKI
Tidsramme: Inden for 7 dage efter AKI-debut
Konsultation med nefrologi eller generel intern medicin
Inden for 7 dage efter AKI-debut
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: Fra seneste baseline eGFR-måling før AKI-debut til eGFR-måling tættest på 3 måneder efter AKI-debut
Forskellen i eGFR fra baseline til 3 måneder efter udvikling af AKI
Fra seneste baseline eGFR-måling før AKI-debut til eGFR-måling tættest på 3 måneder efter AKI-debut
Dødelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter AKI-debut
Alle forårsager dødelighed
Inden for 30 dage efter AKI-debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Alberta Health services
University of Alberta
Covenant Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew T James, MD, PhD, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB14-1531

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med SUPPORT AKI Clinical Decision Support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner