Brentuximab Vedotin Plus AD i ikke-rumfang Hodgkin-lymfom i begrænset stadium

Inklusionskriterier:

• Tidligere ubehandlet stadium IA, IB eller IIA klassisk Hodgkin-lymfom
• Ikke-rumfang sygdom defineret som mindre end 10 cm i maksimal diameter
• Målbar sygdom ≥1,5 cm
• Alder ≥18
• ECOG ydeevnestatus 0-2 (se appendiks B)

• Deltagere skal have initial organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

  • Absolut neutrofiltal ≥ 1.000/mcL
  • Blodplader ≥100.000/mcL
  • Total bilirubin ≤ 2, medmindre det skyldes Gilberts sygdom
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 X institutionel øvre normalgrænse
  • Kreatininclearance ≥ 30 ml/min
• LVEF ved ekkokardiogram eller MUGA inden for institutionelle normale grænser
• Deltageren skal være villig til at bruge to effektive former for prævention under protokolterapi. Mænd og kvinder skal fortsætte med at bruge to effektive former for prævention i 6 måneder efter behandlingen.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der tidligere har haft cHL-styret kemoterapi eller strålebehandling
• Deltagerne modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler
• Deltagere med kendt CNS-involvering af lymfom
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som Adriamycin, Dacarbazin eller brentuximab
• Eksisterende grad 2 eller højere neuropati
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi brentuximab er et antistof-lægemiddelkonjugat med et forbundet potent anti-tubulusmiddel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til moderens behandling med brentuximab, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med brentuximab. Disse potentielle risici kan også gælde for andre midler, der anvendes i denne undersøgelse.
• Deltagere med en historie med en anden malignitet er ikke kvalificerede, medmindre de har været sygdomsfri i 1 år og anses for at have lav risiko for tilbagefald, bortset fra: livmoderhalskræft in situ, duktalt carcinom in situ, lokaliseret prostatacancer uden påviselig sygdom ved billeddiagnostiske undersøgelser , og ikke-melanom kræft i huden, som er berettiget til enhver tid.
• Kendt HIV-positivitet