Brentuximab Vedotin Plus AD i ikke-bulky Hodgkin-lymfom i begrenset stadium

Inklusjonskriterier:

• Tidligere ubehandlet stadium IA, IB eller IIA klassisk Hodgkin-lymfom
• Ikke-bulky sykdom definert som mindre enn 10 cm i maksimal diameter
• Målbar sykdom ≥1,5 cm
• Alder ≥18
• ECOG ytelsesstatus 0-2 (se vedlegg B)

• Deltakere må ha innledende organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

  • Absolutt nøytrofiltall ≥ 1000/mcL
  • Blodplater ≥100 000/mcL
  • Total bilirubin ≤ 2, med mindre det skyldes Gilberts sykdom
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 X institusjonell øvre normalgrense
  • Kreatininclearance ≥ 30 ml/min
• LVEF ved ekkokardiogram eller MUGA innenfor institusjonelle normalgrenser
• Deltakeren må være villig til å bruke to effektive former for prevensjon under protokollbehandling. Menn og kvinner må fortsette å bruke to effektive former for prevensjon i 6 måneder etter behandling.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som tidligere har hatt cHL-rettet kjemoterapi eller strålebehandling
• Det kan hende at deltakerne ikke mottar andre undersøkelsesmidler
• Deltakere med kjent CNS-involvering av lymfom
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som Adriamycin, Dacarbazin eller brentuximab
• Eksisterende grad 2 eller høyere nevropati
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi brentuximab er et antistoffkonjugat med et koblet potent antitubulimiddel med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av mor med brentuximab, bør amming avbrytes dersom mor behandles med brentuximab. Disse potensielle risikoene kan også gjelde for andre midler som brukes i denne studien.
• Deltakere med en historie med en annen malignitet er ikke kvalifisert med mindre de har vært sykdomsfrie i 1 år og anses å ha lav risiko for tilbakefall, bortsett fra: livmorhalskreft in situ, duktalt karsinom in situ, lokalisert prostatakreft uten påvisbar sykdom ved bildediagnostikk. , og ikke-melanom kreft i huden, som er kvalifisert når som helst.
• Kjent HIV-positivitet