Brentuximab Vedotin Plus AD nel linfoma di Hodgkin in stadio limitato non voluminoso

Criterio di inclusione:

• Linfoma di Hodgkin classico allo stadio IA, IB o IIA precedentemente non trattato
• Malattia non voluminosa definita come meno di 10 cm di diametro massimo
• Malattia misurabile ≥1,5 cm
• Età ≥18
• Performance status ECOG 0-2 (vedi Appendice B)

• I partecipanti devono avere la funzione iniziale dell'organo e del midollo come definito di seguito:

  • Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.000/mcL
  • Piastrine ≥100.000/mcL
  • Bilirubina totale ≤ 2, a meno che non sia dovuta alla malattia di Gilbert
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 X limite superiore istituzionale del normale
  • Clearance della creatinina ≥ 30 ml/min
• LVEF mediante ecocardiogramma o MUGA entro i limiti normali istituzionali
• Il partecipante deve essere disposto a utilizzare due forme efficaci di controllo delle nascite durante la terapia del protocollo. Uomini e donne devono continuare a utilizzare due efficaci forme di controllo delle nascite per 6 mesi dopo il trattamento.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti che hanno avuto una precedente chemioterapia o radioterapia diretta a cHL
• I partecipanti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali
• - Partecipanti con noto coinvolgimento del SNC del linfoma
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile ad adriamicina, dacarbazina o brentuximab
• Neuropatia preesistente di grado 2 o superiore
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché brentuximab è un farmaco anticorpale coniugato con un potente agente antitubulare collegato con il potenziale di effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con brentuximab, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con brentuximab. Questi potenziali rischi possono applicarsi anche ad altri agenti utilizzati in questo studio.
• I partecipanti con una storia di un diverso tumore maligno non sono ammissibili a meno che non siano stati liberi da malattia per 1 anno e considerati a basso rischio di recidiva, ad eccezione di: carcinoma cervicale in situ, carcinoma duttale in situ, carcinoma prostatico localizzato senza malattia rilevabile da studi di imaging e tumori della pelle diversi dal melanoma, che sono ammissibili in qualsiasi momento.
• Positività HIV nota