Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonin Reveals Early Dehiscence in Pancreatic Surgery: the PREDIPS Study (PREDIPS)

28. april 2016 opdateret af: Valentina Giaccaglia, University of Roma La Sapienza

Background. Pancreatic cancer surgery is associated with very high risk of postoperative morbidity and mortality. Anastomotic leak (AL) is one of the worst complications associated with relevant short and long-term sequelae. Procalcitonin (PCT) is a biomarker used to monitor bacterial infections and guide antibiotic therapy and has been shown to have better predictive value of AL after colorectal surgery than C-reactive protein (CRP) and white blood cell count (WBC).

Purpose. The investigators designed a monocentric pilot study to test if PCT might be a sensitive and reliable marker of AL after pancreatic surgery

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00189
        • Rekruttering
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valentina Giaccaglia, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

all pts undergoing pacreatic resections for cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing all different kinds of pancreatic surgery
  • in elective setting
  • for cancer
  • with a pancreatic anastomosis performed.

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • pregnant women
  • patients undergoing pancreatic surgery for benign disease, other kinds of pancreatic surgery without an anastomosis being performed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pts operated for pancreatic cancer
all pts operated of pancreatic resection for cancer in the involved units
Andet: pts operated for pancreatic cancer
measuring CRP and PCT in 3rd and 5th POD after pancreatic cancer resection

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivity of PCT and CRP for anastomotic leak (AL) after pancreatic surgery
Tidsramme: 2 yrs
Sensitivity: % of patients corrected identified by the biomarkers having AL; PCT: procalcitonin, CRP: C-reactive protein, AL: anastomic leak
2 yrs
Specificity of PCT and CRP for anastomotic leak (AL) after pancreatic surgery
Tidsramme: 2 yrs
Specificity: % of pts corrected identified by the biomarkers not having AL; PCT: procalcitonin, CRP: C-reactive protein, AL: anastomic leak
2 yrs

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCT and CRP cuts-off in 3rd POD with a good NPV for AL
Tidsramme: 2 yrs
PCT: procalcitonin, CRP: C-reactive protein, NPV: negative predictive value
2 yrs
PCT and CRP cuts-off in 5th POD with a good NPV for AL
Tidsramme: 2 yrs
PCT: procalcitonin, CRP: C-reactive protein, NPV: negative predictive value
2 yrs

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2016

Først opslået (Skøn)

29. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREDIPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner