Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og kognition undersøgelse (CTSI)

19. april 2020 opdateret af: Boston University

Mulighed for at bruge overvågning af fysisk aktivitet til at forbedre kognition hos raske ældre

Målet med dette forskningsstudie er at undersøge, om en intervention for at øge fysisk aktivitet ved hjælp af en kropsbåret sensor påvirker kognitive (tænke)processer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den samlede varighed af deltagelse i dette forskningsstudie er cirka 4 måneder. I løbet af denne tid vil der være behov for tre studiebesøg. Det første besøg er til informeret samtykke og screening, det andet besøg er til baseline fitness og kognitiv testning, og det tredje besøg er til opfølgende fitness og kognitiv testning efter et 12-ugers overvågningsprogram for fysisk aktivitet. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to undersøgelsesarme, en arm til overvågning af fysisk aktivitet og en fleksibilitets- og balancearm. Begge undersøgelsesarme involverer at bære en fysisk aktivitetssensor og overvåge fysisk aktivitet i en varighed på 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger
  • Alder mellem 55-85 år
  • Stillesiddende status (fysisk inaktiv; ikke deltaget i mindst 30 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet på mindst tre dage om ugen i mindst tre måneder)
  • Generelt sunde mænd og kvinder
  • Bor i det større Boston-området
  • Tilgængelig i undersøgelsens 4 måneders varighed
  • Engelsk som modersmål eller flydende engelsk (skal have gået i folkeskole og højere på engelsk)

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt syn, der ikke kan rettes med briller eller kontaktlinser
  • Tilstedeværelse af en akut infektion
  • Diagnose af nyresvigt
  • Diagnose af leversygdom
  • Diagnose af thyrotoksikose/hyperthyroidisme
  • Diagnose af kræft

  • Tidligere eller nuværende tilstande, der påvirker kognitiv funktion:

    1. indlæringsvanskeligheder
    2. neurologiske lidelser eller tilstande (bevægelsesforstyrrelser, historie med hovedtraume eller slagtilfælde, epilepsi osv.)
    3. psykiatriske lidelser eller tilstande (depression, angst, osv.)

  • Tidligere eller nuværende tilstande, der er modindikatorer for deltagelse i cardio-respiratorisk konditionsvurdering og moderat intensitet fysisk aktivitet:

    1. hjertesygdomme (f. hjerteanfald, arytmier osv.)
    2. kredsløbssygdomme (f. ukontrolleret hypertension, claudicatio, højt kolesteroltal osv.)
    3. luftvejstilstande (fx astma eller lungetilstande, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, akut bronkitis, akut forkølelse, lungekræft, lungebetændelse osv.)
    4. aktuelle muskuloskeletale svækkelser (f. frakturer, hemiplegi, kroniske ledsmerter, gigt, osteoporose, ikke i stand til at gå komfortabelt uden assistance osv.)
    5. diagnose af elektrolytforstyrrelser eller abnormitet
    6. tilstedeværelse af diabetes mellitus
  • Fedme
  • Receptpligtig medicin eller andre lægemidler, der behandler hjerte-, lunge- eller kredsløbssygdomme (f. betablokkere, bronkodilatatorer osv.)
  • Receptpligtig medicin eller andre lægemidler, der påvirker kemikalier i hjernen (f. antidepressiva, anxiolytika osv.)
  • Implanteret medicinsk udstyr, såsom en pacemaker eller defibrillator
  • Ikke tilgængelig for de ca. 4-måneders varighed af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvågning af fysisk aktivitet
Deltagerne vil bære en fysisk aktivitetssensor på hoften eller taljen med et bælte. De vil blive instrueret i at øge deres fysiske aktivitetsniveau til mindst 150 min fysisk aktivitet af moderat intensitet om ugen. De vil blive bedt om at følge retningslinjerne i "Go4Life"-brochuren, webstedet og/eller videoerne fra National Institute on Aging. Deltagerne vil modtage ugentlige telefonopkald for at overvåge deres fremskridt, give feedback og foreslå eksempler på øvelser.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Trænerstyret adfærdsintervention i hjemmet
Aktiv komparator: Fleksibilitet og balance
Deltagerne vil bære en fysisk aktivitetssensor på hoften eller taljen med et bælte. De vil blive instrueret i at øge deres balance og fleksibilitet i løbet af interventionens 12 ugers periode. De vil blive bedt om at følge retningslinjerne i "Go4Life"-brochuren, webstedet og/eller videoerne fra National Institute on Aging. Deltagerne vil modtage ugentlige telefonopkald for at overvåge deres fremskridt, give feedback og foreslå eksempler på øvelser.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Trænerstyret adfærdsintervention i hjemmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: 80-90 minutter
Ændring i kognitiv opgaveydelse efter intervention sammenlignet med baseline
80-90 minutter
Aerobic fitness
Tidsramme: 30 minutter
Skift aerob kondition målt med løbebåndstest efter indgreb
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel fitness: Fem gange sidde til stå
Tidsramme: 10 min
Ændring i ydeevne i Five Times Sit to Stand-testen efter intervention
10 min
Funktionel fitness: Tidsbestemt, stå op og gå
Tidsramme: 10 min
Ændring i ydeevne i Timed Get Up and Go-testen efter intervention sammenlignet med baseline
10 min
Funktionel kondition: Fleksibilitet
Tidsramme: 10 min
Ændring i ydeevne i Sit and Reach-testen efter intervention
10 min
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Større samlet moderat intensitet fysisk aktivitetstid og skridttæller og lavere stillesiddende tid i fysisk aktivitetsovervågning end fleksibilitets- og balancegruppen
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang: skridt og skridttid
Tidsramme: 12 uger
Ændring i skridt- og skridttid over 12 uger
12 uger
Gang: skridttidsvariabilitet
Tidsramme: 12 uger
Ændring i skridttidsvariabilitet over 12 uger
12 uger
Gangart: gangsymmetri
Tidsramme: 12 uger
Ændring i gangsymmetri over 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin Schon, Ph.D., Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Skøn)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-34352

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner