Estudo de Atividade Física e Cognição (CTSI)
19 de abril de 2020 atualizado por: Boston University
Viabilidade do Uso do Monitoramento de Atividade Física para Melhorar a Cognição em Idosos Saudáveis
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar se uma intervenção para aumentar a atividade física usando um sensor usado no corpo afeta os processos cognitivos (pensamento).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A duração total da participação neste estudo de pesquisa é de aproximadamente 4 meses.
Durante esse período, serão necessárias três visitas de estudo.
A primeira visita é para consentimento informado e triagem, a segunda visita é para condicionamento físico basal e teste cognitivo, e a terceira visita é para acompanhamento de condicionamento físico e testes cognitivos após um programa de monitoramento de atividade física de 12 semanas.
Os participantes serão randomizados para um dos dois braços do estudo, um braço de monitoramento de atividade física e um braço de flexibilidade e equilíbrio.
Ambos os braços do estudo envolvem o uso de um sensor de atividade física e o monitoramento da atividade física por um período de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante
- Idade entre 55-85 anos
- Estado sedentário (fisicamente inativo; não participando de pelo menos 30 minutos de atividade física de intensidade moderada em pelo menos três dias por semana por pelo menos três meses)
- Homens e mulheres geralmente saudáveis
- Vivendo na área metropolitana de Boston
- Disponível para a duração de 4 meses do estudo
- Inglês nativo ou fluente em inglês (deve ter cursado o ensino fundamental e superior em inglês)
Critério de exclusão:
- Visão deficiente que não pode ser corrigida com óculos ou lentes de contato
- Presença de infecção aguda
- Diagnóstico de insuficiência renal
- Diagnóstico de doença hepática
- Diagnóstico de tireotoxicose/hipertireoidismo
- Diagnóstico de câncer
Condições passadas ou presentes que afetam o funcionamento cognitivo:
- dificuldade de aprendizagem
- distúrbios ou condições neurológicas (distúrbio do movimento, história de traumatismo craniano ou acidente vascular cerebral, epilepsia, etc.)
- transtornos ou condições psiquiátricas (depressão, transtorno de ansiedade, etc.)
Condições passadas ou presentes que são indicadores contrários para a participação na avaliação da aptidão cardiorrespiratória e atividade física de intensidade moderada:
- condições cardíacas (por exemplo ataque cardíaco, arritmias, etc.)
- condições circulatórias (por exemplo, hipertensão descontrolada, claudicação nas pernas, colesterol alto, etc.)
- condições respiratórias (por exemplo, asma ou condições pulmonares, como doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite aguda, resfriado comum agudo, câncer de pulmão, pneumonia, etc.)
- deficiências musculoesqueléticas atuais (por exemplo, fraturas, hemiplegia, dor crônica nas articulações, artrite, osteoporose, incapacidade de andar confortavelmente sem ajuda, etc.)
- diagnóstico de distúrbio ou anormalidade eletrolítica
- presença de diabetes melito
- Obesidade
- Medicamentos prescritos ou outros medicamentos que tratam condições cardíacas, pulmonares ou circulatórias (por exemplo, betabloqueadores, broncodilatadores, etc.)
- Medicamentos prescritos ou outros medicamentos que afetam as substâncias químicas no cérebro (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos, etc.)
- Dispositivos médicos implantados, como marca-passo ou desfibrilador
- Indisponível para o aprox. 4 meses de duração do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoramento de atividade física
Os participantes usarão um sensor de atividade física no quadril ou na cintura com um cinto.
Eles serão instruídos a aumentar seu nível de atividade física para pelo menos 150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana.
Eles serão solicitados a seguir as diretrizes do folheto, site e/ou vídeos "Go4Life" do National Institute on Aging.
Os participantes receberão telefonemas semanais para monitorar seu progresso, fornecer feedback e sugerir exemplos de exercícios.
|
Intervenção comportamental domiciliar guiada por instrutor
|
|
Comparador Ativo: Flexibilidade e equilíbrio
Os participantes usarão um sensor de atividade física no quadril ou na cintura com um cinto.
Eles serão instruídos a aumentar seu equilíbrio e flexibilidade durante o período de 12 semanas da intervenção.
Eles serão solicitados a seguir as diretrizes do folheto, site e/ou vídeos "Go4Life" do National Institute on Aging.
Os participantes receberão telefonemas semanais para monitorar seu progresso, fornecer feedback e sugerir exemplos de exercícios.
|
Intervenção comportamental domiciliar guiada por instrutor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento
Prazo: 80-90 minutos
|
Mudança no desempenho da tarefa cognitiva pós-intervenção em comparação com a linha de base
|
80-90 minutos
|
|
Ginástica Aeróbica
Prazo: 30 minutos
|
Alterar a aptidão aeróbica medida com teste de esteira pós-intervenção
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aptidão funcional: sentar cinco vezes para levantar
Prazo: 10 minutos
|
Mudança no desempenho no teste Five Times Sit to Stand pós-intervenção
|
10 minutos
|
|
Aptidão funcional: cronometrado Get Up and Go
Prazo: 10 minutos
|
Mudança no desempenho no teste Timed Get Up and Go pós-intervenção em comparação com a linha de base
|
10 minutos
|
|
Aptidão funcional: flexibilidade
Prazo: 10 minutos
|
Alteração no desempenho no teste Sentar e Alcançar pós-intervenção
|
10 minutos
|
|
Atividade física
Prazo: 12 semanas
|
Maior tempo geral de atividade física de intensidade moderada e contagem de passos e menor tempo sedentário no monitoramento da atividade física do que o grupo flexibilidade e equilíbrio
|
12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcha: passo e tempo de passada
Prazo: 12 semanas
|
Mudança no passo e tempo de passada ao longo de 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Marcha: variabilidade do tempo da passada
Prazo: 12 semanas
|
Alteração na variabilidade do tempo da passada ao longo de 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Marcha: simetria da marcha
Prazo: 12 semanas
|
Mudança na simetria da marcha ao longo de 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Schon, Ph.D., Boston University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-34352
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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