Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium fyzické aktivity a kognice (CTSI)

19. dubna 2020 aktualizováno: Boston University

Možnost využití monitorování fyzické aktivity pro zlepšení kognice u zdravých seniorů

Cílem této výzkumné studie je prozkoumat, zda zásah ke zvýšení fyzické aktivity pomocí senzoru nošeného na těle ovlivňuje kognitivní (myšlenkové) procesy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková doba účasti v této výzkumné studii je přibližně 4 měsíce. Během této doby budou vyžadovány tři studijní návštěvy. První návštěva je za účelem informovaného souhlasu a screeningu, druhá návštěva je zaměřena na základní kondiční a kognitivní testování a třetí návštěva je zaměřena na následné testování kondice a kognitivních funkcí po 12týdenním programu sledování fyzické aktivity. Účastníci budou randomizováni do jednoho ze dvou studijních ramen, ramene pro monitorování fyzické aktivity a ramene pro flexibilitu a rovnováhu. Obě ramena studie zahrnují nošení senzoru fyzické aktivity a sledování fyzické aktivity po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřácké
  • Věk mezi 55-85 lety
  • Sedavý stav (fyzicky neaktivní; neúčastnit se alespoň 30 minut středně intenzivní fyzické aktivity alespoň tři dny v týdnu po dobu alespoň tří měsíců)
  • Obecně zdraví muži a ženy
  • Žijící ve větší oblasti Bostonu
  • K dispozici po dobu 4 měsíců trvání studie
  • rodilý mluvčí nebo plynně anglicky (musíte navštěvovat základní školu a vyšší v angličtině)

Kritéria vyloučení:

  • Špatné vidění, které nelze korigovat brýlemi nebo kontaktními čočkami
  • Přítomnost akutní infekce
  • Diagnóza selhání ledvin
  • Diagnóza onemocnění jater
  • Diagnóza tyreotoxikózy/hypertyreózy
  • Diagnóza rakoviny

  • Minulé nebo současné stavy, které ovlivňují kognitivní funkce:

    1. porucha učení
    2. neurologické poruchy nebo stavy (poruchy pohybu, anamnéza poranění hlavy nebo mozkové mrtvice, epilepsie atd.)
    3. psychiatrické poruchy nebo stavy (deprese, úzkostné poruchy atd.)

  • Minulé nebo současné stavy, které jsou kontraindikátory účasti na hodnocení kardiorespirační zdatnosti a středně intenzivní fyzické aktivity:

    1. srdeční onemocnění (např. srdeční infarkt, arytmie atd.)
    2. oběhové stavy (např. nekontrolovaná hypertenze, klaudikace nohou, vysoký cholesterol atd.)
    3. respirační stavy (např. astma nebo plicní onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, akutní bronchitida, akutní nachlazení, rakovina plic, zápal plic atd.)
    4. aktuální muskuloskeletální postižení (např. zlomeniny, hemiplegie, chronické bolesti kloubů, artritida, osteoporóza, neschopnost pohodlně chodit bez pomoci atd.)
    5. diagnóza poruchy nebo abnormality elektrolytů
    6. přítomnost diabetes mellitus
  • Obezita
  • Léky na předpis nebo jiné léky, které léčí onemocnění srdce, plic nebo krevního oběhu (např. betablokátory, bronchodilatátory atd.)
  • Léky na předpis nebo jiné léky, které ovlivňují chemické látky v mozku (např. antidepresiva, anxiolytika atd.)
  • Implantované lékařské přístroje, jako je kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • Nedostupné pro cca. 4měsíční délka studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorování fyzické aktivity
Účastníci budou nosit senzor fyzické aktivity na boku nebo pasu s páskem. Budou instruováni, aby zvýšili úroveň své fyzické aktivity alespoň na 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně. Budou požádáni, aby se řídili pokyny v brožuře „Go4Life“, webové stránce a/nebo videích Národního institutu pro stárnutí. Účastníci budou dostávat týdenní telefonáty, aby mohli sledovat svůj pokrok, poskytovat zpětnou vazbu a navrhovat příkladná cvičení.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Domácí behaviorální intervence vedená trenérem
Aktivní komparátor: Flexibilita a rovnováha
Účastníci budou nosit senzor fyzické aktivity na boku nebo pasu s páskem. Budou instruováni, aby zvýšili svou rovnováhu a flexibilitu po dobu 12 týdnů intervence. Budou požádáni, aby se řídili pokyny v brožuře „Go4Life“, webové stránce a/nebo videích Národního institutu pro stárnutí. Účastníci budou dostávat týdenní telefonáty, aby mohli sledovat svůj pokrok, poskytovat zpětnou vazbu a navrhovat příkladná cvičení.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Domácí behaviorální intervence vedená trenérem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání
Časové okno: 80-90 minut
Změna výkonu kognitivních úkolů po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou
80-90 minut
Aerobní fitness
Časové okno: 30 minut
Po intervenci změňte aerobní zdatnost měřenou testem na běžícím pásu
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zdatnost: Pětkrát sedni do stoje
Časové okno: 10 min
Změna výkonu v testu Five Times Sit to Stand po intervenci
10 min
Funkční fitness: Časované vstávání a chození
Časové okno: 10 min
Změna výkonu v testu načasovaného vstávání a odchodu po zásahu ve srovnání se základní hodnotou
10 min
Funkční zdatnost: Flexibilita
Časové okno: 10 min
Změna výkonu v testu Sit and Reach po intervenci
10 min
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
Větší celková doba středně intenzivní fyzické aktivity a počet kroků a nižší doba sezení při sledování fyzické aktivity než ve skupině flexibility a rovnováhy
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze: krok a krok
Časové okno: 12 týdnů
Změna doby kroku a kroku během 12 týdnů
12 týdnů
Chůze: proměnlivost doby kroku
Časové okno: 12 týdnů
Změna variability doby kroku během 12 týdnů
12 týdnů
Chůze: symetrie chůze
Časové okno: 12 týdnů
Změna symetrie chůze během 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karin Schon, Ph.D., Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-34352

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit