Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás és megismerés tanulmánya (CTSI)

2020. április 19. frissítette: Boston University

A fizikai aktivitás monitorozásának megvalósíthatósága az egészséges idősek megismerésének javítására

Ennek a kutatásnak a célja annak vizsgálata, hogy egy testen viselt érzékelővel végzett fizikai aktivitás növelésére irányuló beavatkozás hatással van-e a kognitív (gondolkodási) folyamatokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatásban való részvétel teljes időtartama körülbelül 4 hónap. Ez idő alatt három tanulmányi látogatásra lesz szükség. Az első látogatás a tájékozott beleegyezés és a szűrés, a második vizit az alapállapotú fitnesz és kognitív tesztelés, a harmadik vizit pedig a 12 hetes fizikai aktivitás monitorozási program utáni fitnesz és kognitív tesztelés. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe, a fizikai aktivitást figyelő karba, valamint a rugalmasság és egyensúlyi kar egyikébe. Mindkét vizsgálati kar magában foglalja a fizikai aktivitás érzékelő viselését és a fizikai aktivitás monitorozását 12 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemdohányzó
  • Életkor 55-85 év között
  • Ülő állapot (fizikailag inaktív; nem vesz részt legalább 30 perc közepes intenzitású fizikai tevékenységben heti legalább három napon legalább három hónapig)
  • Általában egészséges férfiak és nők
  • Boston nagyobb részén él
  • A vizsgálat 4 hónapos időtartamára elérhető
  • Angol anyanyelvű vagy folyékonyan beszél angolul (angol nyelvből általános iskolát és felsőfokú tanulmányokat kell végeznie)

Kizárási kritériumok:

  • Rossz látás, amely nem korrigálható szemüveggel vagy kontaktlencsével
  • Akut fertőzés jelenléte
  • A veseelégtelenség diagnózisa
  • A májbetegség diagnózisa
  • A tirotoxikózis/hyperthyreosis diagnózisa
  • A rák diagnózisa

  • A kognitív működést befolyásoló múltbeli vagy jelenlegi állapotok:

    1. tanulásban akadályozott
    2. neurológiai rendellenességek vagy állapotok (mozgászavar, fejsérülés vagy stroke, epilepszia stb.)
    3. pszichiátriai rendellenességek vagy állapotok (depresszió, szorongásos zavar stb.)

  • Múltbeli vagy jelenlegi állapotok, amelyek a szív-légzési alkalmasság felmérésében és a közepes intenzitású fizikai aktivitásban való részvétel ellenmutatói:

    1. szívbetegségek (pl. szívroham, aritmiák stb.)
    2. keringési zavarok (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás, lábfejfájás, magas koleszterinszint stb.)
    3. légúti betegségek (pl. asztma vagy tüdőbetegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség, akut hörghurut, akut megfázás, tüdőrák, tüdőgyulladás stb.)
    4. jelenlegi mozgásszervi károsodások (pl. törések, hemiplegia, krónikus ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, csontritkulás, segítség nélkül nem tud kényelmesen járni stb.)
    5. elektrolit zavar vagy rendellenesség diagnózisa
    6. diabetes mellitus jelenléte
  • Elhízottság
  • Vényköteles gyógyszerek vagy egyéb olyan gyógyszerek, amelyek szív-, tüdő- vagy keringési betegségeket kezelnek (pl. béta-blokkolók, hörgőtágítók stb.)
  • Vényköteles gyógyszerek vagy egyéb olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják az agyban lévő vegyi anyagokat (pl. antidepresszánsok, anxiolitikumok stb.)
  • Beültetett orvosi eszközök, például pacemaker vagy defibrillátor
  • Nem elérhető a kb. A vizsgálat időtartama 4 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A fizikai aktivitás monitorozása
A résztvevők csípőjükön vagy derekán fizikai aktivitásérzékelőt viselnek övvel. Azt az utasítást kapják, hogy növeljék fizikai aktivitásukat legalább heti 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitásra. Felkérik őket, hogy kövessék a National Institute on Aging "Go4Life" brosúrájában, weboldalán és/vagy videóiban található irányelveket. A résztvevők hetente telefonhívásokat kapnak, hogy nyomon követhessék fejlődésüket, visszajelzést adhassanak, és példagyakorlatokat javasoljanak.
Viselkedési: A fizikai aktivitás
Oktató által irányított otthoni viselkedési beavatkozás
Aktív összehasonlító: Rugalmasság és egyensúly
A résztvevők csípőjükön vagy derekán fizikai aktivitásérzékelőt viselnek övvel. Utasítást kapnak, hogy növeljék egyensúlyukat és rugalmasságukat a beavatkozás 12 hetes időtartama alatt. Felkérik őket, hogy kövessék a National Institute on Aging "Go4Life" brosúrájában, weboldalán és/vagy videóiban található irányelveket. A résztvevők hetente telefonhívásokat kapnak, hogy nyomon követhessék fejlődésüket, visszajelzést adhassanak, és példagyakorlatokat javasoljanak.
Viselkedési: A fizikai aktivitás
Oktató által irányított otthoni viselkedési beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megismerés
Időkeret: 80-90 perc
Változás a kognitív feladatteljesítményben a beavatkozás után az alapállapothoz képest
80-90 perc
Aerob Fitness
Időkeret: 30 perc
A beavatkozás utáni futópad teszttel mért aerob alkalmasság módosítása
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális fitnesz: Ötször ülve állva
Időkeret: 10 perc
Változás a teljesítményben a beavatkozás utáni Five Times Sit to Stand teszt során
10 perc
Funkcionális fitnesz: időzített kelj fel és indulj
Időkeret: 10 perc
A beavatkozás utáni időzített kelés és indulás teszt teljesítményének változása az alapértékhez képest
10 perc
Funkcionális fittség: Rugalmasság
Időkeret: 10 perc
A beavatkozás utáni teljesítménybeli változás a Sit and Reach teszt során
10 perc
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hét
Nagyobb általános közepes intenzitású fizikai aktivitási idő és lépésszám, valamint alacsonyabb ülőmunkaidő a fizikai aktivitás monitorozásában, mint a rugalmasság és egyensúly csoportban
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járás: lépés- és lépésidő
Időkeret: 12 hét
A lépés- és lépésidő változása 12 hét alatt
12 hét
Járás: lépésidő változékonysága
Időkeret: 12 hét
A lépésidő változékonyságának változása 12 hét alatt
12 hét
Járás: járásszimmetria
Időkeret: 12 hét
A járásszimmetria változása 12 hét alatt
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karin Schon, Ph.D., Boston University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-34352

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel