Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie aktywności fizycznej i poznania (CTSI)

19 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Boston University

Możliwość wykorzystania monitorowania aktywności fizycznej w celu poprawy funkcji poznawczych u zdrowych seniorów

Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy interwencja w celu zwiększenia aktywności fizycznej za pomocą czujnika noszonego na ciele wpływa na procesy poznawcze (myślenia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowity czas uczestnictwa w tym badaniu wynosi około 4 miesięcy. W tym czasie wymagane będą trzy wizyty studyjne. Pierwsza wizyta ma na celu uzyskanie świadomej zgody i przeprowadzenie badań przesiewowych, druga wizyta dotyczy wyjściowych testów sprawności i funkcji poznawczych, a trzecia wizyta służy kontynuacji testów sprawności i funkcji poznawczych po 12-tygodniowym programie monitorowania aktywności fizycznej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion badania, ramienia monitorującego aktywność fizyczną oraz ramienia elastyczności i równowagi. Obie grupy badawcze obejmują noszenie czujnika aktywności fizycznej i monitorowanie aktywności fizycznej przez okres 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie palący
  • Wiek od 55 do 85 lat
  • Siedzący tryb życia (brak aktywności fizycznej; brak aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez co najmniej 30 minut przez co najmniej trzy dni w tygodniu przez co najmniej trzy miesiące)
  • Ogólnie zdrowi mężczyźni i kobiety
  • Mieszka w aglomeracji Bostonu
  • Dostępne przez 4 miesiące trwania badania
  • Język ojczysty lub biegle włada językiem angielskim (musi uczęszczać do szkoły podstawowej lub wyższej w języku angielskim)

Kryteria wyłączenia:

  • Słabe widzenie, którego nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi
  • Obecność ostrej infekcji
  • Rozpoznanie niewydolności nerek
  • Diagnostyka chorób wątroby
  • Rozpoznanie tyreotoksykozy/nadczynności tarczycy
  • Rozpoznanie raka

  • Przeszłe lub obecne warunki, które wpływają na funkcjonowanie poznawcze:

    1. trudności w uczeniu się
    2. zaburzenia lub stany neurologiczne (zaburzenia ruchowe, historia urazu głowy lub udaru mózgu, padaczka itp.)
    3. zaburzenia lub stany psychiczne (depresja, zaburzenia lękowe itp.)

  • Przeszłe lub obecne schorzenia, które są przeciwwskazaniami do udziału w ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej i aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności:

    1. choroby serca (np. zawał serca, zaburzenia rytmu serca itp.)
    2. warunki krążenia (np. niekontrolowane nadciśnienie, chromanie nóg, wysoki poziom cholesterolu itp.)
    3. choroby układu oddechowego (np. astma lub choroby płuc, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ostre zapalenie oskrzeli, ostre przeziębienie, rak płuc, zapalenie płuc itp.)
    4. obecne dysfunkcje układu mięśniowo-szkieletowego (np. złamania, porażenie połowicze, przewlekły ból stawów, artretyzm, osteoporoza, niezdolność do wygodnego chodzenia bez pomocy itp.)
    5. diagnoza zaburzeń elektrolitowych lub nieprawidłowości
    6. obecność cukrzycy
  • Otyłość
  • Leki na receptę lub inne leki stosowane w leczeniu chorób serca, płuc lub układu krążenia (np. beta-blokery, leki rozszerzające oskrzela itp.)
  • Leki na receptę lub inne leki, które wpływają na substancje chemiczne w mózgu (np. antydepresanty, anksjolityki itp.)
  • Wszczepione urządzenia medyczne, takie jak rozrusznik serca lub defibrylator
  • Niedostępne przez ok. 4-miesięczny czas trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie aktywności fizycznej
Uczestnicy będą nosić czujnik aktywności fizycznej na biodrze lub w pasie z paskiem. Zostaną poinstruowani, aby zwiększyć poziom aktywności fizycznej do co najmniej 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo. Zostaną poproszeni o przestrzeganie wytycznych zawartych w broszurze „Go4Life”, na stronie internetowej i/lub filmach przygotowanych przez National Institute on Aging. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe telefony, aby monitorować swoje postępy, przekazywać informacje zwrotne i proponować przykładowe ćwiczenia.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Prowadzona przez trenera interwencja behawioralna w domu
Aktywny komparator: Elastyczność i równowaga
Uczestnicy będą nosić czujnik aktywności fizycznej na biodrze lub w pasie z paskiem. Zostaną poinstruowani, aby zwiększyć równowagę i elastyczność w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji. Zostaną poproszeni o przestrzeganie wytycznych zawartych w broszurze „Go4Life”, na stronie internetowej i/lub filmach przygotowanych przez National Institute on Aging. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe telefony, aby monitorować swoje postępy, przekazywać informacje zwrotne i proponować przykładowe ćwiczenia.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Prowadzona przez trenera interwencja behawioralna w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawanie
Ramy czasowe: 80-90 minut
Zmiana w wykonywaniu zadań poznawczych po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
80-90 minut
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: 30 minut
Zmień wydolność tlenową mierzoną testem na bieżni po interwencji
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność funkcjonalna: pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 10 minut
Zmiana wydajności w teście Five Times Sit to Stand po interwencji
10 minut
Sprawność funkcjonalna: Wstań i idź na czas
Ramy czasowe: 10 minut
Zmiana wydajności w teście Timed Get Up and Go po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
10 minut
Sprawność funkcjonalna: Elastyczność
Ramy czasowe: 10 minut
Zmiana wydajności w teście siadania i sięgania po interwencji
10 minut
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Większy ogólny czas aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności i liczba kroków oraz krótszy czas siedzenia w monitorowaniu aktywności fizycznej niż w grupie elastyczności i równowagi
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chód: czas kroku i kroku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana czasu kroku i kroku w ciągu 12 tygodni
12 tygodni
Chód: zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana zmienności czasu kroku w ciągu 12 tygodni
12 tygodni
Chód: symetria chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana symetrii chodu w ciągu 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin Schon, Ph.D., Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-34352

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj