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Studie zu körperlicher Aktivität und Kognition (CTSI)

19. April 2020 aktualisiert von: Boston University

Machbarkeit der Verwendung der Überwachung körperlicher Aktivität zur Verbesserung der Kognition bei gesunden Senioren

Ziel dieser Forschungsstudie ist es zu untersuchen, ob eine Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität mithilfe eines am Körper getragenen Sensors kognitive (Denk-)Prozesse beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gesamtdauer der Teilnahme an dieser Forschungsstudie beträgt ca. 4 Monate. Während dieser Zeit sind drei Studienbesuche erforderlich. Der erste Besuch dient der Einverständniserklärung und dem Screening, der zweite Besuch dient der Grundfitness und kognitiven Tests und der dritte Besuch dient der Nachuntersuchung der Fitness und kognitiven Tests nach einem 12-wöchigen Programm zur Überwachung der körperlichen Aktivität. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Studienarmen zugeteilt, einem Arm zur Überwachung der körperlichen Aktivität und einem Arm für Flexibilität und Gleichgewicht. In beiden Studienarmen wird ein Sensor für körperliche Aktivität getragen und die körperliche Aktivität über einen Zeitraum von 12 Wochen überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Alter zwischen 55-85 Jahren
  • Bewegungsmangel (körperlich inaktiv; keine Teilnahme an mindestens 30 Minuten körperlicher Aktivität mittlerer Intensität an mindestens drei Tagen pro Woche für mindestens drei Monate)
  • Im Allgemeinen gesunde Männer und Frauen
  • Lebt im Großraum Boston
  • Verfügbar für die 4-monatige Studiendauer
  • Muttersprachliche Englischkenntnisse oder fließende Englischkenntnisse (muss die Grundschule oder höher in Englisch besucht haben)

Ausschlusskriterien:

  • Schlechtes Sehvermögen, das nicht mit Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden kann
  • Vorliegen einer akuten Infektion
  • Diagnose von Nierenversagen
  • Diagnose einer Lebererkrankung
  • Diagnose einer Thyreotoxikose/Hyperthyreose
  • Diagnose von Krebs

  • Frühere oder gegenwärtige Erkrankungen, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen:

    1. Lernschwäche
    2. neurologische Störungen oder Zustände (Bewegungsstörung, Kopftrauma oder Schlaganfall in der Vorgeschichte, Epilepsie usw.)
    3. psychiatrische Störungen oder Zustände (Depression, Angststörung usw.)

  • Frühere oder gegenwärtige Bedingungen, die Gegenindikatoren für die Teilnahme an der Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness und körperlicher Aktivität mittlerer Intensität sind:

    1. Herzerkrankungen (z.B. Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen usw.)
    2. Kreislauferkrankungen (z.B. unkontrollierter Bluthochdruck, Claudicatio der Beine, hoher Cholesterinspiegel usw.)
    3. Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma oder Lungenerkrankungen, wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, akute Bronchitis, akute Erkältung, Lungenkrebs, Lungenentzündung usw.)
    4. aktuelle Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates (z.B. Frakturen, Hemiplegie, chronische Gelenkschmerzen, Arthritis, Osteoporose, nicht in der Lage, ohne Hilfe bequem zu gehen usw.)
    5. Diagnose einer Elektrolytstörung oder -anomalie
    6. Vorliegen von Diabetes mellitus
  • Fettleibigkeit
  • Verschreibungspflichtige Medikamente oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Herz-, Lungen- oder Kreislauferkrankungen (z. B. Betablocker, Bronchodilatatoren usw.)
  • Verschreibungspflichtige Medikamente oder andere Medikamente, die Chemikalien im Gehirn beeinflussen (z. B. Antidepressiva, Anxiolytika usw.)
  • Implantierte medizinische Geräte wie Herzschrittmacher oder Defibrillatoren
  • Nicht verfügbar für ca. 4-monatige Studiendauer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überwachung der körperlichen Aktivität
Die Teilnehmer tragen einen Sensor für körperliche Aktivität an der Hüfte oder Taille mit einem Gürtel. Sie werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität auf mindestens 150 Minuten mäßig intensiver körperlicher Aktivität pro Woche zu steigern. Sie werden gebeten, die Richtlinien in der „Go4Life“-Broschüre, auf der Website und/oder in den Videos des National Institute on Aging zu befolgen. Die Teilnehmer erhalten wöchentliche Telefonanrufe, um ihre Fortschritte zu überwachen, Feedback zu geben und Beispielübungen vorzuschlagen.
Verhalten: Physische Aktivität
Von einem Trainer geleitete Verhaltensintervention für zu Hause
Aktiver Komparator: Flexibilität und Ausgeglichenheit
Die Teilnehmer tragen einen Sensor für körperliche Aktivität an der Hüfte oder Taille mit einem Gürtel. Sie werden angewiesen, ihr Gleichgewicht und ihre Flexibilität während des 12-wöchigen Zeitraums der Intervention zu verbessern. Sie werden gebeten, die Richtlinien in der „Go4Life“-Broschüre, auf der Website und/oder in den Videos des National Institute on Aging zu befolgen. Die Teilnehmer erhalten wöchentliche Telefonanrufe, um ihre Fortschritte zu überwachen, Feedback zu geben und Beispielübungen vorzuschlagen.
Verhalten: Physische Aktivität
Von einem Trainer geleitete Verhaltensintervention für zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnis
Zeitfenster: 80-90 Minuten
Veränderung der kognitiven Aufgabenleistung nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert
80-90 Minuten
Aerobic-Fitness
Zeitfenster: 30 Minuten
Ändern Sie die mit dem Laufbandtest gemessene aerobe Fitness nach der Intervention
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Fitness: Fünfmal sitzen und stehen
Zeitfenster: 10 Minuten
Leistungsveränderung beim Five Times Sit-to-Steh-Test nach der Intervention
10 Minuten
Funktionelle Fitness: Zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen
Zeitfenster: 10 Minuten
Leistungsveränderung im zeitgesteuerten Get-Up-and-Go-Test nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
10 Minuten
Funktionelle Fitness: Flexibilität
Zeitfenster: 10 Minuten
Leistungsänderung beim Sit and Reach-Test nach dem Eingriff
10 Minuten
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Längere Gesamtzeit und Schrittzahl bei körperlicher Aktivität mittlerer Intensität und geringere sitzende Zeit bei der Überwachung der körperlichen Aktivität als in der Flexibilitäts- und Gleichgewichtsgruppe
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangart: Schritt- und Schrittzeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Schritt- und Schrittzeit über 12 Wochen
12 Wochen
Gang: Variabilität der Schrittzeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Schrittzeitvariabilität über 12 Wochen
12 Wochen
Gang: Gangsymmetrie
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Gangsymmetrie über 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin Schon, Ph.D., Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-34352

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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