Estudio de Actividad Física y Cognición (CTSI)
19 de abril de 2020 actualizado por: Boston University
Viabilidad del uso de la monitorización de la actividad física para mejorar la cognición en personas mayores sanas
El objetivo de este estudio de investigación es examinar si una intervención para aumentar la actividad física utilizando un sensor corporal afecta los procesos cognitivos (pensamiento).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La duración total de la participación en este estudio de investigación es de aproximadamente 4 meses.
Durante este tiempo, se requerirán tres visitas de estudio.
La primera visita es para el consentimiento informado y la evaluación, la segunda visita es para las pruebas cognitivas y de condición física de referencia, y la tercera visita es para las pruebas cognitivas y de condición física de seguimiento después de un programa de monitoreo de actividad física de 12 semanas.
Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio, un brazo de monitoreo de actividad física y un brazo de flexibilidad y equilibrio.
Ambos brazos del estudio implican el uso de un sensor de actividad física y el seguimiento de la actividad física durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De no fumadores
- Edad entre 55-85 años
- Estado sedentario (físicamente inactivo; no participar en al menos 30 minutos de actividad física de intensidad moderada al menos tres días a la semana durante al menos tres meses)
- Hombres y mujeres generalmente sanos.
- Vivir en el área metropolitana de Boston
- Disponible para los 4 meses de duración del estudio.
- Inglés nativo o fluido en inglés (debe haber asistido a la escuela primaria y superior en inglés)
Criterio de exclusión:
- Mala visión que no se puede corregir con anteojos o lentes de contacto
- Presencia de una infección aguda.
- Diagnóstico de insuficiencia renal
- Diagnóstico de enfermedad hepática
- Diagnóstico de tirotoxicosis/hipertiroidismo
- Diagnóstico de cáncer
Condiciones pasadas o presentes que afectan el funcionamiento cognitivo:
- discapacidad de aprendizaje
- trastornos o condiciones neurológicas (trastorno del movimiento, antecedentes de traumatismo craneoencefálico o accidente cerebrovascular, epilepsia, etc.)
- trastornos o condiciones psiquiátricas (depresión, trastorno de ansiedad, etc.)
Condiciones pasadas o presentes que son contraindicadores para la participación en la evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria y la actividad física de intensidad moderada:
- afecciones cardíacas (p. ej., infarto, arritmias, etc.)
- condiciones circulatorias (ej. hipertensión no controlada, claudicación de piernas, colesterol alto, etc.)
- afecciones respiratorias (por ejemplo, asma o afecciones pulmonares, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquitis aguda, resfriado común agudo, cáncer de pulmón, neumonía, etc.)
- deficiencias musculoesqueléticas actuales (p. fracturas, hemiplejía, dolor articular crónico, artritis, osteoporosis, incapacidad para caminar cómodamente sin ayuda, etc.)
- diagnóstico de trastorno o anomalía electrolítica
- presencia de diabetes mellitus
- Obesidad
- Medicamentos recetados u otros medicamentos que tratan afecciones cardíacas, pulmonares o circulatorias (p. bloqueadores beta, broncodilatadores, etc.)
- Medicamentos recetados u otras drogas que afectan los químicos en el cerebro (p. antidepresivos, ansiolíticos, etc.)
- Dispositivos médicos implantados, como un marcapasos o un desfibrilador
- No disponible durante aprox. 4 meses de duración del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Seguimiento de la actividad física
Los participantes llevarán un sensor de actividad física en la cadera o cintura con un cinturón.
Se les indicará que aumenten su nivel de actividad física a por lo menos 150 minutos de actividad física de intensidad moderada por semana.
Se les pedirá que sigan las pautas del folleto, el sitio web y/o los videos "Go4Life" del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento.
Los participantes recibirán llamadas telefónicas semanales para monitorear su progreso, brindar retroalimentación y sugerir ejercicios de ejemplo.
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Intervención conductual en el hogar guiada por un entrenador
|
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Comparador activo: Flexibilidad y equilibrio
Los participantes llevarán un sensor de actividad física en la cadera o cintura con un cinturón.
Se les indicará que aumenten su equilibrio y flexibilidad durante el período de 12 semanas de la intervención.
Se les pedirá que sigan las pautas del folleto, el sitio web y/o los videos "Go4Life" del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento.
Los participantes recibirán llamadas telefónicas semanales para monitorear su progreso, brindar retroalimentación y sugerir ejercicios de ejemplo.
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Intervención conductual en el hogar guiada por un entrenador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cognición
Periodo de tiempo: 80-90 minutos
|
Cambio en el desempeño de tareas cognitivas después de la intervención en comparación con la línea de base
|
80-90 minutos
|
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Cambio en la capacidad aeróbica medida con la prueba de la cinta rodante después de la intervención
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aptitud funcional: cinco veces de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cambio en el rendimiento en la prueba Five Times Sit to Stand post-intervención
|
10 minutos
|
|
Fitness funcional: levantarse y andar cronometrado
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cambio en el rendimiento en la prueba Timed Get Up and Go después de la intervención en comparación con la línea de base
|
10 minutos
|
|
Aptitud funcional: flexibilidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cambio en el rendimiento en la prueba Sit and Reach post-intervención
|
10 minutos
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Mayor tiempo total de actividad física de intensidad moderada y número de pasos y menor tiempo sedentario en el seguimiento de la actividad física que en el grupo de flexibilidad y equilibrio
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12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marcha: paso y tiempo de zancada
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en el tiempo de paso y zancada durante 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Marcha: variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en la variabilidad del tiempo de zancada durante 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Marcha: simetría de la marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en la simetría de la marcha durante 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Schon, Ph.D., Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-34352
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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