Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden ja kognition tutkimus (CTSI)

sunnuntai 19. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Boston University

Mahdollisuus käyttää fyysisen aktiivisuuden seurantaa terveiden eläkeläisten kognition parantamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako fyysistä aktiivisuutta lisäävä interventio kehon päällä olevalla sensorilla kognitiivisiin (ajattelu) prosesseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on noin 4 kuukautta. Tänä aikana vaaditaan kolme opintokäyntiä. Ensimmäinen käynti on tietoon perustuvaa suostumusta ja seulontaa varten, toinen käynti on peruskunto- ja kognitiivisten testien suorittamista varten ja kolmas käynti on kunnon seurantaa ja kognitiivista testausta varten 12 viikon fyysisen aktiivisuuden seurantaohjelman jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaareesta, fyysisen aktiivisuuden seurantahaaraan sekä joustavuus- ja tasapainohaaraan. Molemmissa tutkimusryhmissä käytetään fyysisen aktiivisuussensorin käyttöä ja fyysisen aktiivisuuden seurantaa 12 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Savuttomia
  • Ikä 55-85 vuotta
  • Istuminen (fyysisesti passiivinen; ei osallistu vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan vähintään kolmena päivänä viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan)
  • Yleensä terveitä miehiä ja naisia
  • Asuu Bostonin alueella
  • Saatavilla 4 kuukauden tutkimuksen ajan
  • Englannin äidinkielenään puhuva tai sujuva englannin kielen puhuminen (täytyy käydä ala-asteella ja englannin kielen yläasteella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono näkö, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä
  • Akuutin infektion esiintyminen
  • Munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi
  • Maksasairauden diagnoosi
  • Tyreotoksikoosin/hypertyreoosin diagnoosi
  • Syövän diagnoosi

  • Aiemmat tai nykyiset sairaudet, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan:

    1. oppimisvaikeus
    2. neurologiset häiriöt tai sairaudet (liikehäiriöt, päävamman tai aivohalvauksen historia, epilepsia jne.)
    3. psykiatriset häiriöt tai tilat (masennus, ahdistuneisuushäiriö jne.)

  • Aiemmat tai nykyiset sairaudet, jotka ovat vastaindikaattoreita osallistumiselle sydän- ja hengityselimistön kuntoarviointiin ja kohtalaisen intensiteetin fyysiseen toimintaan:

    1. sydänsairaudet (esim. sydänkohtaus, rytmihäiriöt jne.)
    2. verenkiertohäiriöt (esim. hallitsematon verenpainetauti, jalkojen kyynäryys, korkea kolesteroli jne.)
    3. hengityselinten sairaudet (esim. astma tai keuhkosairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, akuutti keuhkoputkentulehdus, akuutti flunssa, keuhkosyöpä, keuhkokuume jne.)
    4. nykyiset tuki- ja liikuntaelinten vammat (esim. murtumat, hemiplegia, krooninen nivelkipu, niveltulehdus, osteoporoosi, ei pysty kävelemään mukavasti ilman apua jne.)
    5. elektrolyyttihäiriön tai poikkeavuuden diagnoosi
    6. diabetes mellituksen esiintyminen
  • Lihavuus
  • Reseptilääkkeet tai muut lääkkeet, jotka hoitavat sydän-, keuhko- tai verenkiertohäiriöitä (esim. beetasalpaajat, keuhkoputkia laajentavat lääkkeet jne.)
  • Reseptilääkkeet tai muut lääkkeet, jotka vaikuttavat aivojen kemikaaleihin (esim. masennuslääkkeet, anksiolyytit jne.)
  • Istutetut lääketieteelliset laitteet, kuten sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • Ei saatavilla n. Tutkimuksen kesto 4 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden seuranta
Osallistujat pukeutuvat fyysisen aktiivisuuden tunnistimeen lantiolla tai vyötäröllä vyöllä. Heitä ohjeistetaan lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan vähintään 150 minuuttiin kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa. Heitä pyydetään noudattamaan National Institute on Aging -instituutin Go4Life-esitteen, -sivuston ja/tai videoiden ohjeita. Osallistujat saavat viikoittain puheluita seuratakseen edistymistään, antaakseen palautetta ja ehdottaakseen esimerkkiharjoituksia.
Käyttäytyminen: Liikunta
Valmentajan ohjaama kotona tehtävä käyttäytymisinterventio
Active Comparator: Joustavuutta ja tasapainoa
Osallistujat pukeutuvat fyysisen aktiivisuuden tunnistimeen lantiolla tai vyötäröllä vyöllä. Heitä neuvotaan lisäämään tasapainoaan ja joustavuuttaan 12 viikon interventiojakson aikana. Heitä pyydetään noudattamaan National Institute on Aging -instituutin Go4Life-esitteen, -sivuston ja/tai videoiden ohjeita. Osallistujat saavat viikoittain puheluita seuratakseen edistymistään, antaakseen palautetta ja ehdottaakseen esimerkkiharjoituksia.
Käyttäytyminen: Liikunta
Valmentajan ohjaama kotona tehtävä käyttäytymisinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: 80-90 minuuttia
Muutos kognitiivisten tehtävien suorituskyvyssä intervention jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
80-90 minuuttia
Aerobinen Fitness
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Muuta aerobista kuntoa mitattuna juoksumattotestillä toimenpiteen jälkeen
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kunto: viisi kertaa istua seisomaan
Aikaikkuna: 10 min
Muutos suorituskyvyssä Five Times Sit to Stand -testissä toimenpiteen jälkeen
10 min
Toiminnallinen kunto: Ajastettu nouse ylös ja mene
Aikaikkuna: 10 min
Muutos suorituskyvyssä Ajastettu ylös ja mene -testissä toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
10 min
Toiminnallinen kunto: Joustavuus
Aikaikkuna: 10 min
Muutos suorituskyvyssä Sit and Reach -testissä toimenpiteen jälkeen
10 min
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskivaikean fyysisen aktiivisuuden kokonaisaika ja askelmäärä sekä pienempi istuma-aika fyysisen aktiivisuuden seurannassa kuin joustavuus- ja tasapainoryhmässä
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta: askel- ja askelaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos askel- ja askelajassa 12 viikon aikana
12 viikkoa
Kävely: askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos askelajan vaihtelussa 12 viikon aikana
12 viikkoa
Kävely: askelsymmetria
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos kävelysymmetriassa 12 viikon aikana
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin Schon, Ph.D., Boston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-34352

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa