Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Contrast Enhanced Ultrasound for Evaluation of Reflux Nephropathy

10. april 2018 opdateret af: University of Tennessee
The study will be evaluating the efficacy and safety of a contrast drug in pediatric renal ultrasound.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38013
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • Age more than or equal to 8 years
  • Patient with history of urinary tract infection (UTI) and history of Voiding Cystourethrogram (VCUG) for vesicoureteral reflux
  • Candidate for Dimercaptosuccinic acid (DMSA) scan or scan for renal scar
  • Demonstration of renal scarring by DMSA scan or renal ultrasound without contrast

Includes healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • Age less than 8years
  • Allergy to contrast or related products
  • Cardiac shunt/ congenital heart anomalies
  • Abnormal baseline ECG
  • Open heart surgery
  • Evidence of retinopathy
  • Patient in intensive care
  • Unable to comply with study requirement
  • History of emphysema
  • Unable to maintain oxygen saturation of 92% on at room air
  • Pregnancy and lactation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Contrast
All subjects will be recruited into this arm. All subjects will receive 0.03 ml/kg IV sulfur hexafluoride type-a lipid microspheres one time, unless a second, adjusted dose is necessary.
Medicin: Sulfur hexafluoride type-a lipid microspheres
Used as a contrast to enhance renal ultrasound
Andre navne:
  • Lumason®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualization of Renal Scars Compared to Previous Imaging
Tidsramme: 1 hour
The study will evaluate the contrast agent's ability to enable the ultrasound to produce adequate images of the kidneys as compared to the subject's previous renal imaging. This outcome will be measured in percentage of scars visualized by other imaging methods that were detected by using the contrast agent.
1 hour

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Adverse Events Related to the Study Drug.
Tidsramme: 1 week
The study will evaluate how many people experience adverse events, specifically the two most common effects (headache and nausea), during the study or during the week following the study.
1 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Hains, M.D., University of Tennessee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2018

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1504311FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner