Everolimus-eluerende bioresorberbare stilladser versus Everolimus-eluerende metalliske stents til diffus lang koronararteriesygdom (ABSORB-LONG)

Inklusionskriterier:

• Alder 18 og mere
• Diffus lang naturlig koronararteriestenose (>50 % ved visuel vurdering) med læsionslængde på mere end 40 mm, hvilket kræver mindst 2 overlappede stenter med en referencekardiameter på 2,5 til 3,75 mm ved visuel vurdering
• Patienter med stille iskæmi, stabil eller ustabil angina pectoris og akut myokardieinfarkt inklusive NSTEMI eller STEMI
• Patienten eller værgen accepterer undersøgelsesprotokollen og tidsplanen for klinisk opfølgning og giver informeret, skriftligt samtykke, som godkendt af det relevante institutionelle revisionsudvalg/etiske udvalg på det respektive kliniske sted

Ekskluderingskriterier:

• Personen har kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for apparatets materiale og dets ingredienser (everolimus, poly(L-lactid), poly(DL-lactid), lactid, mælkesyre) og cobalt, krom, nikkel, platin, wolfram, akryl og fluorpolymerer som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt
• Personen har kendt allergisk reaktion, overfølsomhed eller kontraindikation over for aspirin; til clopidogrel og prasugrel og ticagrelor; eller til heparin og kan derfor ikke behandles tilstrækkeligt med undersøgelsesmedicin
• Der er planlagt et elektivt kirurgisk indgreb, der vil nødvendiggøre afbrydelse af trombocythæmmende lægemidler inden for 12 m efter indgrebet
• STEMI, der kræver primær perkutan koronar intervention
• Kardiogent shock
• Restenotiske læsioner
• Venstre hoved
• Ekstrem vinkling (≥90°) eller overdreven tortuositet (≥to 45° vinkler) proksimalt til eller inden for mållæsionen
• Kraftig forkalkning proksimalt til eller inden for mållæsionen
• Kompromitteret venstre ventrikulær dysfunktion (LVEF <30 %)
• På screeningstidspunktet har forsøgspersonen en malignitet, der ikke er i remission
• Udødelig sygdom med forventet levetid <1 år
• Patienter, der aktivt deltager i et andet lægemiddel- eller udstyrsundersøgelsesstudie, som ikke har afsluttet den primære endepunktsopfølgningsperiode
• Patientens gravide eller ammende eller fødedygtige potentiale