Armazones bioabsorbibles liberadores de everolimus versus stents metálicos liberadores de everolimus para la enfermedad arterial coronaria larga difusa (ABSORB-LONG)

Criterios de inclusión:

• 18 años y más
• Estenosis de arteria coronaria nativa larga difusa (>50 % según estimación visual) con una longitud de lesión de más de 40 mm que requiere al menos 2 stents superpuestos con un diámetro de vaso de referencia de 2,5 a 3,75 mm en la evaluación visual
• Pacientes con isquemia silente, angina de pecho estable o inestable e infarto agudo de miocardio, incluidos NSTEMI o STEMI
• El paciente o tutor acepta el protocolo del estudio y el cronograma de seguimiento clínico, y brinda su consentimiento informado por escrito, según lo aprobado por la Junta de Revisión Institucional/Comité Ético correspondiente del sitio clínico respectivo.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene hipersensibilidad conocida o contraindicación al material del dispositivo y sus ingredientes (everolimus, poli(L-lactida), poli(DL-lactida), lactida, ácido láctico) y polímeros de cobalto, cromo, níquel, platino, tungsteno, acrílico y fluoro que no puede ser premedicado adecuadamente
• El sujeto tiene una reacción alérgica conocida, hipersensibilidad o contraindicación a la aspirina; al clopidogrel y prasugrel y ticagrelor; o a la heparina y, por lo tanto, no puede tratarse adecuadamente con la medicación del estudio
• Se planea un procedimiento quirúrgico electivo que requeriría la interrupción de los medicamentos antiplaquetarios dentro de los 12 m posteriores al procedimiento.
• STEMI que requiere intervención coronaria percutánea primaria
• Shock cardiogénico
• Lesiones restenóticas
• Principal izquierdo
• Angulación extrema (≥90°) o tortuosidad excesiva (≥dos ángulos de 45°) proximal o dentro de la lesión diana
• Gran calcificación proximal a o dentro de la lesión diana
• Compromiso de la disfunción ventricular izquierda (FEVI <30%)
• En el momento de la selección, el sujeto tiene una neoplasia maligna que no está en remisión.
• Enfermedad terminal con esperanza de vida <1 año
• Pacientes que participan activamente en otro estudio de investigación de un fármaco o dispositivo, que no han completado el período de seguimiento del criterio principal de valoración
• Embarazo, lactancia o potencial de maternidad de la paciente