미만성 장 관상 동맥 질환에 대한 Everolimus 용출 금속 스텐트 대 Everolimus 용출 생체 흡수성 발판 (ABSORB-LONG)

포함 기준:

• 18세 이상
• 육안 평가에서 기준 혈관 직경이 2.5 ~ 3.75mm인 최소 2개의 중첩 스텐트가 필요한 병변 길이가 40mm를 초과하는 미만성 긴 천연 관상 동맥 협착증(시각적 추정치로 >50%)
• 무증상 허혈, 안정형 또는 불안정형 협심증, NSTEMI 또는 STEMI를 포함한 급성 심근경색 환자
• 환자 또는 보호자는 연구 프로토콜 및 임상 후속 조치 일정에 동의하고 해당 임상 현장의 적절한 임상심사위원회/윤리위원회의 승인에 따라 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.

제외 기준:

• 피험자는 장치 재료 및 그 성분(에베롤리무스, 폴리(L-락타이드), 폴리(DL-락타이드), 락타이드, 젖산) 및 코발트, 크롬, 니켈, 백금, 텅스텐, 아크릴 및 플루오로 폴리머에 대해 알려진 과민성 또는 금기증이 있습니다. 충분히 사전 치료할 수 없는
• 피험자는 알려진 알레르기 반응, 과민증 또는 아스피린에 대한 금기 사항이 있습니다. 클로피도그렐, 프라수그렐 및 티카그렐러; 또는 헤파린에 영향을 미치므로 연구 약물로 적절하게 치료할 수 없습니다.
• 시술 후 12m 이내에 항혈소판제를 중단해야 하는 선택적 수술이 계획되어 있습니다.
• 1차 경피 관상동맥 중재술이 필요한 STEMI
• 심인성 쇼크
• 재협착 병변
• 왼쪽 메인
• 대상 병변에 근접하거나 대상 병변 내에서 극단적인 각도(≥90°) 또는 과도한 비틀림(≥2개의 45° 각도)
• 대상 병변 근위부 또는 대상 병변 내에서 심한 석회화
• 손상된 좌심실 기능 장애(LVEF <30%)
• 스크리닝 시 대상자는 관해 상태가 아닌 악성 종양을 가지고 있습니다.
• 기대 수명이 1년 미만인 불치병
• 1차 종료점 추적 기간을 완료하지 않은 다른 약물 또는 장치 조사 연구에 적극적으로 참여하는 환자
• 환자의 임신 또는 모유 수유 또는 가임 가능성