Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kalibrering af et nyt reflektansoximeter. (PATCHSANTESpO2)

20. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Denne undersøgelse handler om udviklingen af ​​et nyt medicinsk udstyr til overvågning af søvnbesværet vejrtrækning. Denne enhed er udviklet af CEA-LETI-LE2S og vil være sammensat af et oximeter, et aktimeter for at måle motivets aktivitetsniveau, hans tilstand af søvnløshed/søvn og en CO2 partialtryk transkutan sensor (PtcCO2).

Udviklingen af ​​denne enhed er realiseret i flere trin: en undersøgelse (NÆSTEN) er allerede i gang, og dens mål er at erhverve en database med polysomnografi for at skabe automatiske algoritmer for at opdage åndedrætsforstyrrelser med denne enhed under udvikling.

Hovedmålet med undersøgelsen er at kalibrere oxymeteret under udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner (begge køn) i alderen mellem 18 og 50 år, der er tilknyttet en bestemt social sikring, som har givet deres frie samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersoner uden kendt patologi og ikke under medicinsk behandling vil sandsynligvis lide af kontrolleret hypoxi på niveauer, der kræves i protokollen.
  • Emner, der regelmæssigt dyrker sport

Ekskluderingskriterier:

  • Subjet ikke tilknyttet en vis social sikring
  • Ryger eller person udsat for passiv rygning
  • Anamnese med akut bjergsyge eller kendt følsomhed over for hypoxi
  • Enhver kendt kronisk patologi, især patologier bag høje mængder af methæmoglobin
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder, person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse, person under en juridisk beskyttet orden og kunne ikke inkluderes i kliniske forsøg (personer nævnt i L1121-5 til L1121-8 i CSP).
  • Forsøgspersoner vil sandsynligvis ikke være samarbejdsvillige eller respektere de iboende begrænsninger for studiedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Enhed: Kalibrer oximeteret ALTITRAINER200®
Under normoxisk tilstand og fire situationer med hypoxi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalibrering af oximeteret i normoxisk situation
Tidsramme: 2 timer
Måler med ALTITRAINER200®-systemet Omgivelsesluft: 98-96 % partialtryk i O2
2 timer
Kalibrering af oximeteret i hypoxisituation
Tidsramme: 2 timer
Mål med ALTITRAINER200®-systemet Situation 1 : 90 % (92-88 %) partialtryk i O2 Situation 2 : 85 % (87-83 %) partialtryk i O2 Situation 3 : 80 % (82-78 %) partialtryk i O2 Situation 4: 75%(77%-73%) partialtryk i O2
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Wuyam, Doctor, Grenoble Hospital University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC15.098

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kalibrer oximeteret ALTITRAINER200®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner