Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Калибровка нового отражательного оксиметра. (PATCHSANTESpO2)

20 июля 2016 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Это исследование посвящено разработке нового медицинского устройства для мониторинга нарушений дыхания во сне. Это устройство разработано ЦЭА-ЛЭТИ-ЛЕ2С и будет состоять из оксиметра, актиметра для измерения уровня активности субъекта, его состояния бессонницы/сна и чрескожного датчика парциального давления СО2 (PtcCO2).

Разработка этого устройства осуществляется в несколько этапов: исследование (ПОЧТИ) уже проводится, и его целью является получение базы данных полисомнографии для создания автоматических алгоритмов для выявления нарушений дыхания с помощью этого разрабатываемого устройства.

Основной целью исследования является калибровка разрабатываемого оксиметра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La Tronche, Франция, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты (обоих полов) в возрасте от 18 до 50 лет, связанные с определенным социальным обеспечением, давшим добровольное согласие на участие в исследовании.
  • Субъекты без какой-либо известной патологии и не находящиеся на лечении, вероятно, будут страдать от контролируемой гипоксии на уровнях, требуемых в протоколе.
  • Субъекты, регулярно занимающиеся спортом

Критерий исключения:

  • Субъект, не связанный с определенным социальным обеспечением
  • Курильщик или человек, подвергающийся пассивному курению
  • История острой горной болезни или известная чувствительность к гипоксии
  • Любая известная хроническая патология, в частности патологии, связанные с высоким уровнем метгемоглобина.
  • Беременные, роженицы или кормящие женщины, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся под защитой закона и не подлежащие включению в клинические исследования (лица, указанные в L1121-5 - L1121-8 CSP).
  • Субъекты, вероятно, не будут сотрудничать или уважать неотъемлемые ограничения участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
Устройство: Калибровка пульсоксиметра ALTITRAINER200®
При нормоксическом состоянии и четырех ситуациях гипоксии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калибровка пульсоксиметра в нормоксической ситуации
Временное ограничение: 2 часа
Измерения с помощью системы ALTITRAINER200® Окружающий воздух: парциальное давление 98-96 % в O2
2 часа
Калибровка пульсоксиметра в условиях гипоксии
Временное ограничение: 2 часа
Измерения с помощью системы ALTITRAINER200® Ситуация 1: 90 % (92–88 %) парциального давления в O2 Ситуация 2: 85 % (87–83 %) парциального давления в O2 Ситуация 3: 80 % (82–78 %) парциального давления в O2 Ситуация 4: 75%(77%-73%) парциальное давление в O2
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Bernard Wuyam, Doctor, Grenoble Hospital University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC15.098

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый волонтер

Клинические исследования Калибровка пульсоксиметра ALTITRAINER200®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться