새로운 반사율 산소 농도계의 보정. (PATCHSANTESpO2)
2016년 7월 20일 업데이트: University Hospital, Grenoble
본 연구는 수면장애 호흡 모니터링을 위한 새로운 의료기기 개발에 관한 것이다. 이 장치는 CEA-LETI-LE2S에서 개발했으며 산소 농도계, 대상자의 활동 수준, 불면증/수면 상태를 측정하기 위한 활동계, CO2 분압 경피 센서(PtcCO2)로 구성됩니다.
이 장치의 개발은 여러 단계로 실현됩니다. 연구(ALMOST)가 이미 진행 중이며 목표는 개발 중인 이 장치로 호흡기 장애를 감지하기 위해 자동 알고리즘을 생성하기 위한 수면 다원 검사 데이터베이스를 확보하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 개발 중인 산소 농도계를 보정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Tronche, 프랑스, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특정 사회보장에 소속된 18세 이상 50세 미만의 피험자(남녀 모두)로서 연구 참여에 대해 자유로이 동의한 자
- 병리학이 알려져 있지 않고 의학적 치료를 받고 있지 않은 대상체는 프로토콜에서 요구되는 수준에서 제어된 저산소증으로 고통받을 가능성이 있습니다.
- 규칙적인 스포츠 활동을 하는 피험자
제외 기준:
- 특정 사회보장에 소속되지 않은 주체
- 흡연자 또는 수동 흡연에 노출된 사람
- 급성 고산병 병력 또는 알려진 저산소증 민감성
- 알려진 모든 만성 병리, 특히 메트헤모글로빈 비율이 높은 병리
- 임신, 출산 또는 모유 수유 중인 여성, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적으로 보호되는 명령에 따라 임상 시험에 포함될 수 없는 사람(CSP의 L1121-5 ~ L1121-8에 언급된 사람).
- 피험자는 연구 참여에 대한 내재적 제약에 대해 협조적이지 않거나 존중하지 않을 가능성이 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
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정상 산소 상태 및 저산소 상태의 4가지 상황 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 산소 상태에서 산소 농도계 보정
기간: 2시간
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ALTITRAINER200® 시스템으로 측정 주변 공기: O2에서 98-96% 분압
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2시간
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저산소 상태에서 산소 농도계의 보정
기간: 2시간
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ALTITRAINER200® 시스템으로 측정 상황 1: O2에서 90%(92-88%) 분압 상황 2: O2에서 85%(87-83%) 분압 상황 3: O2에서 80%(82-78%) 분압 상황 4 : O2 분압이 75%(77%-73%)
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2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard Wuyam, Doctor, Grenoble Hospital University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
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- Aguilaniu B, Maitre J, Diab S, Perrault H, Peronnet F. Detection of disturbances in pulmonary gas exchanges during exercise from arterialized earlobe PO2. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Jun 30;177(1):30-5. doi: 10.1016/j.resp.2011.03.005. Epub 2011 Mar 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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