Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kalibrace nového odrazového oxymetru. (PATCHSANTESpO2)

20. července 2016 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Tato studie se zabývá vývojem nového lékařského zařízení pro monitorování spánkového poruchového dýchání. Toto zařízení je vyvinuto CEA-LETI-LE2S a bude se skládat z oxymetru, aktimetru pro měření úrovně aktivity subjektu, jeho stavu nespavosti/spánku a transkutánního senzoru parciálního tlaku CO2 (PtcCO2).

Vývoj tohoto zařízení probíhá v několika krocích: studie (TÉMĚŘ) již probíhá a jejím cílem je získat databázi polysomnografie pro tvorbu automatických algoritmů pro detekci respiračních poruch s tímto vyvíjeným zařízením.

Hlavním cílem studie je kalibrace vyvíjeného oxymetru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Tronche, Francie, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty (oba pohlaví) ve věku od 18 do 50 let napojené na určité sociální zabezpečení, které daly svobodný souhlas k účasti ve studii
  • Subjekty bez jakékoli známé patologie a bez lékařského ošetření pravděpodobně trpí kontrolovanou hypoxií na úrovních požadovaných v protokolu.
  • Subjekty, které pravidelně sportují

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt není členem určitého sociálního zabezpečení
  • Kuřák nebo osoba vystavená pasivnímu kouření
  • Anamnéza akutní horské nemoci nebo známé citlivosti na hypoxii
  • Jakákoli známá chronická patologie, zejména patologie za vysokými hladinami methemoglobinu
  • Těhotné, rodící nebo kojící ženy, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby na základě zákonem chráněného příkazu a nemohou být zařazeny do klinických hodnocení (osoby uvedené v L1121-5 až L1121-8 CSP).
  • Subjekty pravděpodobně nebudou spolupracovat nebo respektovat inherentní omezení účasti na studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Přístroj: Kalibrujte oxymetr ALTITRAINER200®
Během normoxického stavu a čtyř situací hypoxie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalibrace oxymetru v normoxické situaci
Časové okno: 2 hodiny
Měření se systémem ALTITRAINER200® Okolní vzduch: 98-96 % parciální tlak v O2
2 hodiny
Kalibrace oxymetru v hypoxii
Časové okno: 2 hodiny
Měření se systémem ALTITRAINER200® Situace 1 : 90 % (92-88 %) parciální tlak v O2 Situace 2 : 85 % (87-83 %) parciální tlak v O2 Situace 3 : 80 % (82-78 %) parciální tlak v O2 Situace 4: 75% (77%-73%) parciální tlak v O2
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Wuyam, Doctor, Grenoble Hospital University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 38RC15.098

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Klinické studie na Kalibrujte oxymetr ALTITRAINER200®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit