Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulation lægehjem

15. november 2018 opdateret af: Alok Kapoor, University of Massachusetts, Worcester

Antikoagulationsmedicinsk hjem for højrisikopatienter med venøs tromboembolisme: Patientuddannelse, beslutningstagning om antikoagulantia og patientens selveffektivitet i hjemmet koordineret af UMass Antikoagulationsteamet

Det primære studiemål er at forbedre kvaliteten af ​​plejeovergange for patienter med nye episoder af venøs tromboemboli (VTE).

Primære resultater: At måle forskelle i kvaliteten af ​​plejeovergangen, som målt ved Care Transition Measure (CTM)-15 i efterforskernes målpopulation af patienter med hændelse af VTE randomiseret til enten en multikomponent, antikoagulationsmedicinsk hjemmeintervention eller sædvanlig pleje.

Sekundære hovedresultater: At måle forskellen i tilbagevendende VTE, større blødninger, genindlæggelser af alle årsager og dødelighed mellem investigatorernes interventions- og sammenligningsgrupper efter 30 og 90 dage i investigatorernes målpopulation.

Sekundære andre resultater: At måle patientviden, sundhedsrelateret livskvalitet og tid i det terapeutiske område (TTR) for patienter på warfarin i efterforskernes målpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01566
        • UMass Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hospitalsindlæggelse;

  • diagnose af:

    • VTE (første eller efterfølgende episode); eller
    • DVT af ben eller bækken eller øvre ekstremiteter eller andet sted bekræftet ved ultralyd eller CT-scanning; eller
    • PE med en positiv CT-spiralundersøgelse, pulmonal arteriogram, CT-angiogram eller højsandsynlighed ventilationsperfusionsscanning.
  • for hvem det forventes, at det behandlende medicinske team vil ordinere et oralt antikoagulant ved udskrivning fra hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engageret i primær pleje (har ikke set en praktiserende læge inden for de foregående 18 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje; ingen indgreb vil blive administreret.
Eksperimentel: Intervention
Interventioner vil blive administreret til denne gruppe. Patienter i Interventionsgruppen vil: 1) have en lægemiddelvurdering hos farmaceuten; 2) modtage forbedrede medicininstruktioner (inklusive piktogrammer); 3) modtage en yderligere individualiseret vurdering og undervisningssession med en kliniker, der er relateret til medicinhåndtering for deres sygdom (VTE).
Adfærdsmæssigt: Forbedret vurdering og uddannelse
Patienter i Interventionsgruppen vil: 1) have en lægemiddelvurdering hos farmaceuten; 2) modtage forbedrede medicininstruktioner (inklusive piktogrammer); 3) modtage en yderligere individualiseret vurdering og undervisningssession med en kliniker, der er relateret til medicinhåndtering for deres sygdom (VTE).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Care Transition Measure (CTM-15)
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
15 genstande mål; måler 4 aspekter af kvaliteten af ​​overgangsplejen
30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat: VTE-tilbagefald
Tidsramme: 30 og 90 dage efter udskrivelsen
Mål forskellen i tilbagevendende VTE mellem interventions- og sammenligningsgrupper.
30 og 90 dage efter udskrivelsen
Klinisk resultat: Større blødning (noteret i journalen og/eller via patientens egenrapport)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter udskrivelsen

Mål forskellen i større blødning mellem interventions- og sammenligningsgrupper - ISTH 2005 medicinsk definition 14 - 2 enheder fald i hæmoglobin, 2 enheder transfusion eller blødning på kritisk sted.

- ISTH 2009 operationsdefinition 15 - operationssted 2 enheder drop eller 2 unit transfusion med stigning i LOS, hæmodynamisk kompromis, forsinkelse i genoptræning.
30 og 90 dage efter udskrivelsen
Klinisk resultat: Hospitalsgenindlæggelse (enhver ikke-planlagt hospitalsindlæggelse noteret i journalen og/eller via patientens egenrapport)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter udskrivelsen
Mål forskellen mellem alle årsager til hospitalsgenindlæggelse (post-diagnose af VTE) mellem interventions- og sammenligningsgrupper.
30 og 90 dage efter udskrivelsen
Klinisk resultat: Dødelighed
Tidsramme: 30 og 90 dage efter udskrivelsen
Mål forskellen i dødelighed mellem interventions- og sammenligningsgrupper.
30 og 90 dage efter udskrivelsen
Andet mål: Patientviden (via spørgeskema udviklet af Mazor et. al. 2007 Patient Educ Counsel og via investigator udviklede elementer)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter udskrivelsen
Mål patientens viden og holdninger Mazor KM, Baril J, Dugan E, Spencer F, Burgwinkle P, Gurwitz JH. Patientuddannelse om antikoagulerende medicin: er narrativ evidens eller statistisk evidens mere effektiv? Patientuddannelsesråd. 2007 Dec;69(1-3):145-57. Epub 2007 17. oktober.
30 og 90 dage efter udskrivelsen
Andet mål: Livskvalitet (VEINES-QOL/Sym-spørgeskema eller PEmb-QoL-spørgeskema)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter udskrivelsen
Mål sundhedsrelateret livskvalitet for patienter på warfarin og tid i det terapeutiske område (TTR) i vores målgruppe
30 og 90 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alok Kapoor, MD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Skøn)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00010242

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret vurdering og uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner