En fase 1/2, open-label, dosis-eskalering, sikkerhedsundersøgelse af INCAGN01949 i forsøgspersoner med avancerede eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom; lokalt fremskreden sygdom må ikke være modtagelig for resektion med helbredende hensigt.
• Forsøgspersoner, der har sygdomsprogression efter behandling med tilgængelige terapier, der vides at give klinisk fordel, eller som er intolerante over for behandling, eller som nægter standardbehandling. Der er ingen grænse for antallet af tidligere behandlingsregimer.
• Del 1: Forsøgspersoner med fremskredne eller metastatiske solide tumorer.
• Del 2: Personer med fremskreden eller metastatisk adenokarcinom i endometrium, ovariecancer, nyrecellekarcinom, melanom og ikke-småcellet lungekræft.
• Tilstedeværelse af målbar sygdom baseret på RECIST v1.1.
• Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

• Laboratorie- og sygehistorieparametre ikke inden for det protokoldefinerede område.
• Modtagelse af anticancermedicin eller forsøgslægemidler inden for de protokoldefinerede intervaller før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
• Er ikke kommet sig til ≤ Grad 1 fra toksiske virkninger af tidligere behandling (inklusive tidligere immunterapi) og/eller komplikationer fra tidligere kirurgisk indgreb før behandlingsstart.
• Modtagelse af en levende vaccine inden for 30 dage efter planlagt start af studielægemidlet.
• Aktiv autoimmun sygdom, der tidligere krævede systemisk behandling.