Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmedfølelse for kronisk smerte virtuelt gruppebehandlingsprogram

1. juni 2020 opdateret af: University of Manitoba

En selvmedfølelse gruppebaseret behandling af kroniske smerter via videokonferencer under COVID-19-pandemien: Gennemførlighedsundersøgelse for en potentiel ny behandlingsform

Som følge af COVID-19 og foranstaltninger truffet af den canadiske regering for at reducere overførslen af ​​virussen, er personlige psykologtjenester blevet suspenderet. Psykologitjenester udføres nu via videokonferencer. Formålet med det aktuelle projekt er at pilotteste en 6-ugers Self Compassion-behandling for kroniske smerter leveret virtuelt for at forstå dens nytte i det nuværende miljø. Behandlingen skal leveres gennem en sikker professionel ZOOM-licens. Projektets mål 1 er at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at deltage i behandlingsgruppen gennem virtuel deltagelse. Mål 2 er at vurdere effektiviteten af ​​gruppebehandlingen til at forbedre selvmedfølelse, mental sundhed, forhold til smerte og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil være ambulante voksne psykologiske patienter på en af ​​de to smerteklinikker for tertiær pleje i Winnipeg, eller patienter af en af ​​de psykologer, der arbejder i Clinical Health Psychology Program, og som normalt ville være blevet inviteret til at deltage i en personlig gruppebaseret intervention på Sundhedscentret.

Deltagerne vil udfylde et sæt spørgeskemaer, der er standard i vores klinik, og som vil blive tilgået via den online undersøgelsesplatform, Survey Gizmo.

Deltagerne vil gennemføre 6-ugers af den virtuelle Self-Compassion for Chronic Pain Treatment Group. Session 1: Deltagerintroduktioner. Introduktion af begreber: Selvmedfølelse (og hvordan det adskiller sig fra selvværd, selvmedlidenhed eller selvforkælelse), begrundelse for selvmedfølelse for kronisk smerte. Indledende erfaringsbaserede selvmedfølelsesøvelser. Tildeling af lektier. Session 2: Indtjekning og lektiegennemgang. Introduktion til mindfulness og dens anvendelighed i selvmedfølelse. Kort kropsscanning og mindfulness af åndedrætsøvelserne. ACT Matrix øvelse. Yderligere erfaringsbaserede selvmedfølelsesøvelser. Diskussion om bevidsthed om behagelige oplevelser. Tildeling af lektier (herunder bevidsthed om hyggelige oplevelser i løbet af ugen). Session 3: Indtjekning og lektiegennemgang. Selvmedfølelse i relationer og at være nærværende og medfølende i vores relationer. Kærlig venlighed meditation. Yderligere erfaringsbaserede selvmedfølelsesøvelser Opgave af hjemmearbejde. Session 4: Indtjekning og lektiegennemgang. Selvmedfølelse i lyset af vanskeligheder. Arbejde med svære følelser (f.eks. skam, skyld, vrede, selvkritik) med selvmedfølelse. Yderligere erfaringsbaserede selvmedfølelsesøvelser. Tildeling af lektier. Session 5: Indtjekning og lektiegennemgang. Egenomsorg i kronisk smertebehandling. At dyrke taknemmelighed, selvværdnelse og at nyde holdninger. Yderligere erfaringsbaserede selvmedfølelsesøvelser. Tildeling af lektier. Session 6: Indtjekning og lektiegennemgang. Medfølende kropsscanning. Gennemgang af program. Et blik frem (strategier til at fastholde praksis, forberede sig på tilbageslag og komme tilbage på sporet). Afslutning.

Procedure. Alle deltagere, der var planlagt til at deltage i et personligt gruppebaseret terapiprogram, vil blive kontaktet for at invitere dem til at deltage i denne nye virtuelle gruppe. De vil være sikre på, at deres beslutning om at deltage (eller ikke at deltage) i denne undersøgelse ikke vil påvirke deres berettigelse til deltagelse i den næste personlige gruppe, når personlige grupper genoptages. Derudover vil nuværende patienter hos smertepsykologer i Clinical Health Psychology Program blive inviteret til det nye program efter den behandlende psykologs skøn (dette er i overensstemmelse med gældende praksis). De vil blive informeret om, at fordi de deltager i en ny gruppe, et nyt leveringsformat og et unikt miljø, vil gruppeprogrammet blive evalueret som en del af en forskningsundersøgelse. Hvis de accepterer at være en del af undersøgelsen mundtligt, vil de få tilsendt et link til samtykkeformularen og baseline-spørgeskemaer gennem Survey Gizmo. Baseline-spørgeskemaer vil blive gennemgået før gruppens begyndelse, og alle deltagere, der scorer i det "svære" område på PHQ-9 (dvs. en score på 20 eller højere), eller som scorer en "2 eller højere" på varenummeret 9 (Tanker om, at du bedre ville være død, eller tanker om at skade dig selv på en eller anden måde) vil blive kontaktet telefonisk for yderligere screening. De kan så blive tilbudt individuel fjernterapi i stedet for gruppebaseret terapi, ifølge Dr. Sabourins vurdering. Alle samtykkede deltagere vil blive kontaktet af en af ​​de to terapeuter (Ms. Amanda Shamblaw, psykologboer eller Dr. Brigitte Sabourin, PhD, CPsych), før gruppen starter for at afprøve forbindelsen og løse eventuelle problemer. De vil også få nogle foreløbige instruktioner om at deltage i en videobaseret aftale, i henhold til retningslinjerne for Clinical Health Psychology Program. Disse omfatter en 2-delt verifikation af patientens identifikation (fødselsdato og patientens helbreds identifikationsnummer - PHIN), der informerer deltagerne om, at "På trods af vores bedste indsats for at sikre et højt niveau af privatliv og sikker teknologi, er der altid en risiko for, at overførslen bliver brudt og tilgået af uautoriserede personer", "ingen sessioner optages", "ingen personlige oplysninger deles med Zoom". De vil derefter mundtligt give samtykke til at fortsætte. Deltagerne vil deltage i de 6 ugentlige sessioner i grupper på 10-12 deltagere. I begyndelsen af ​​hver session vil hver deltager være i et virtuelt "venterum", og enten Ms. Shamblaw eller Dr. Sabourin vil bekræfte deltagerens placering og telefonnummer, før de optages i gruppen. Lokation og telefonnumre indsamles for at kunne nå deltagere, hvis det er nødvendigt. De vil gennemføre foranstaltninger efter behandling og ved en 3-måneders opfølgning ved hjælp af Survey Gizmo. Endelig vil deltagerne efter behandlingen have mulighed for at deltage i et semi-struktureret kvalitativt interview for at diskutere deres indtryk af gruppen, indtryk af at deltage virtuelt, støtte de følte fra andre gruppemedlemmer og generel gruppesamhørighedsfeedback. Deltagerne vil blive informeret om, at samtalen er frivillig og ikke vil påvirke deres deltagelse i behandlingsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Rekruttering
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
          • Brigitte C Sabourin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Søger ydelser fra en specialafdeling for kroniske smerter (tertiær tværfaglig klinik eller sundhedspsykolog). At have tilstrækkelig internetkapacitet til at deltage i videokonferencerne og færdigheder i at tale og forstå engelsk -

Eksklusionskriterier: svære depressive symptomer; akut suicidalitet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
Deltagere, der vil modtage den 6-sessions gruppebaserede virtuelle selvmedfølelse for kronisk smertebehandling
6-sessionsgruppe via videokonference til informative og erfaringsmæssige øvelser for at øge selvmedfølelse hos personer med kroniske smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid i resultater på Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i scores på Self-Compassion Scale (SCS) (scoreintervallet er 12-60, hvor stigninger i scores betyder bedre resultat). Ændring over tid, der skal vurderes via gentagne målinger Variansanalyse (ANOVA)
baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændres over tid i resultater på Pain Disability Index
Tidsramme: baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i scores på Pain Disability Index (scoreintervallet er 0-70 med fald i scores betyder bedre resultat). Ændring over tid, der skal vurderes via gentagne målinger Variansanalyse (ANOVA)
baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændres over tid i Scores on the Chronic Pain Acceptation Questionnaire - 8
Tidsramme: baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i scores på på Chronic Pain Acceptance Questionnaire - 8 (CPAQ-8) (scoreintervallet er 0-48 med stigninger i scores betyder bedre resultat). Ændring over tid, der skal vurderes via gentagne målinger Variansanalyse (ANOVA)
baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændres over tid i Scores på Pain Catastrophizing Scale -6
Tidsramme: baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i scores på Pain Catastrophizing Scale-6 (PCS-6) (scoreområdet er 0-24 med fald i scores, hvilket betyder bedre resultat). Ændring over tid, der skal vurderes via gentagne målinger Variansanalyse (ANOVA)
baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i Scores on the Pain Self-Efficacy Questionnaire-4
Tidsramme: baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i Scores på Pain Self-Efficacy Questionnaire-4 (PSEQ-4) (scoreinterval er 0-24 med stigninger i score, der betyder bedre resultat). Ændring over tid, der skal vurderes via gentagne målinger Variansanalyse (ANOVA)
baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i smerteintensitet
Tidsramme: ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i scores på den numeriske vurderingsskala (NRS) for smerte (scoreområdet er 0-10 med fald i scores, hvilket betyder bedre resultat). Ændring over tid, der skal vurderes via gentagne målinger Variansanalyse (ANOVA)
ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i depressionssymptomer målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i scores på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (scoreintervallet er 0-27 med fald i scores, hvilket betyder bedre resultat). Ændring over tid, der skal vurderes via gentagne målinger Variansanalyse (ANOVA)
baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændringer over tid i angstsymptomer målt ved generaliseret angstskala-7
Tidsramme: baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i scores på Generalized Anxiety Scale (GAD-7) (scoreintervallet er 0-21 med fald i scores betyder bedre resultat). Ændring over tid, der skal vurderes via gentagne målinger Variansanalyse (ANOVA)
baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i livskvalitet målt ved PROMIS GLOBAL-10
Tidsramme: baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændring over tid i scores på fysisk sundhed og mental sundhed livskvalitetsscore fra PROMIS GLOBAL-10 (scoreintervallet er 7-35, hvor stigninger i score betyder bedre resultat). Ændring over tid, der skal vurderes via gentagne målinger Variansanalyse (ANOVA)
baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændringer over tid i Mindfulness
Tidsramme: baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere
Ændringer over tid i score på Mindfulness Attention and Awareness Scale (MAAS) (scoreintervallet er 15-90 med stigninger i scores, der betyder bedre resultat). Ændring over tid, der skal vurderes via gentagne målinger Variansanalyse (ANOVA)
baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger efter påbegyndt behandling) og 3 måneder senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshed
Tidsramme: efter behandling (6 uger efter påbegyndelse af behandlingen)
Scorer på kundetilfredshedsspørgeskemaet
efter behandling (6 uger efter påbegyndelse af behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte C Sabourin, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sccpvgtbsas2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Self-Compassion for Chronic Pain Virtual Group Treatment Program

Abonner