Identifikation af patienter med KOL-astma-overlap-fænotypen: Terapeutiske implikationer

Baggrund: Astma og KOL betragtes som forskellige sygdomme, men mange patienter deler karakteristika for begge enheder. Dette er blevet betegnet som "KOL-astma-overlapningssyndrom".

Undersøgelsens mål: At undersøge: (a) hyppigheden af ​​overlapningsfænotypen blandt patienter henvist til lungefunktionstestning og (b) denne fænotypes indvirkning på den terapeutiske behandling og livskvaliteten for disse patienter sammenlignet med patienter med KOL kun og kun astma.

Metoder:

Undersøgelsestype: Observationel, tværgående. Undersøgelsespersoner: Patienter henvist til lungefunktionstest diagnosticeret med luftvejsobstruktion (FEV1/FVC < 0,7), villige til at underskrive et informeret samtykke.

Undersøgelsesprocedurer: Spirometri vil blive udført før og efter administration af en bronkodilatator. Respiratorisk spørgeskema: Spørgeskemaer om rygevaner, tidligere historie med astma og hvæsen, nuværende medicin og historie med eksacerbationer vil blive administreret ved inklusion. Spørgeskema om medicinudnyttelse vil blive afgivet telefonisk en måned efter optagelse. Livskvalitet: Vil blive vurderet ved hjælp af Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).

Arbejdsdefinitioner: Følgende definitioner vil blive vedtaget: a) Kun KOL: rygehistorie > 10 pakninger/år og post-bronkodilatator (BD) FEV1/FVC-forhold på < 0,70; b) Kun astma: (1) tilstedeværelse af hvæsen i det sidste år plus en minimum post-BD stigning i FEV1 eller FVC på 12 % og 200 ml; (2) tidligere lægediagnose (før 40 år); og c) både KOL-astma (overlapningsgruppen) - kombinationen af ​​de to.

Resultatmål: Det kliniske resultat er prævalensraten for fænotyperne. Patientrapporterede resultater vil omfatte brugen af ​​medicin, antallet af eksacerbationer og livskvalitet.

Statistisk plan: Prøvestørrelse: For en estimeret prævalensrate på 20 % bør 246 patienter rekrutteres med 5 % unøjagtighed og 95 % sikkerhed. For at runde op vil 250 patienter blive inkluderet. Statistiske metoder: Flere sammenligninger vil blive udført ved hjælp af envejs ANOVA for kontinuerte variable og chi-kvadrattest (eller Fisher Exact Test) for kvalitative variable. Flere logistiske regressionsmodeller vil blive testet for at undersøge sammenhængen mellem "COPD-astma overlap" fænotypen og forskellige uafhængige eller prædiktorvariabler.

Forventede fordele: Data indsamlet kan tjene til at fremme det medicinske samfunds viden vedrørende KOL-astma-overlapningssyndromet. Vigtigst af alt vil de dog opmuntre til refleksion over de bedste terapeutiske muligheder for patienter med overlapssyndromet. Faktisk er anbefalinger om dette spørgsmål mærkbart fraværende i de nuværende retningslinjer, der foreslås til behandling og overvågning af obstruktive lungesygdomme.