Identifizierung von Patienten mit dem COPD-Asthma-Overlap-Phänotyp: Therapeutische Implikationen

Hintergrund: Asthma und COPD gelten als unterschiedliche Krankheiten, viele Patienten weisen jedoch Merkmale beider Erkrankungen auf. Dies wird als „COPD-Asthma-Überlappungssyndrom“ bezeichnet.

Studienziel: Untersuchung: (a) der Häufigkeit des Überlappungsphänotyps bei Patienten, die zur Lungenfunktionsprüfung überwiesen werden, und (b) der Auswirkung dieses Phänotyps auf das Therapiemanagement und die Lebensqualität dieser Patienten im Vergleich zu Patienten mit COPD nur und nur Asthma.

Methoden:

Art der Studie: Beobachtungsstudie, Querschnittsstudie. Studienteilnehmer: Patienten, die für einen Lungenfunktionstest überwiesen wurden und bei denen eine Atemwegsobstruktion diagnostiziert wurde (FEV1/FVC < 0,7), die bereit waren, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienverfahren: Eine Spirometrie wird vor und nach der Verabreichung eines Bronchodilatators durchgeführt. Atemwegsfragebogen: Fragebögen zu Rauchgewohnheiten, Asthma und Keuchen in der Vorgeschichte, aktuelle Medikamente und Exazerbationen in der Vorgeschichte werden bei der Aufnahme verabreicht. Der Fragebogen zum Medikamentenverbrauch wird einen Monat nach der Aufnahme telefonisch beantwortet. Lebensqualität: Wird anhand des Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet.

Arbeitsdefinitionen: Die folgenden Definitionen werden übernommen: a) Nur COPD: Rauchergeschichte > 10 Packungen/Jahre und FEV1/FVC-Verhältnis nach Bronchodilatator (BD) von < 0,70; b) Nur Asthma: (1) Vorhandensein von Keuchen im letzten Jahr plus ein minimaler Post-BD-Anstieg von FEV1 oder FVC von 12 % und 200 ml; (2) vorherige ärztliche Diagnose (vor dem 40. Lebensjahr); und c) beide COPD-Asthma (die Überschneidungsgruppe) – die Kombination der beiden.

Ergebnismaße: Das klinische Ergebnis ist die Prävalenzrate der Phänotypen. Zu den vom Patienten berichteten Ergebnissen gehören der Einsatz von Medikamenten, die Anzahl der Exazerbationen und die Lebensqualität.

Statistischer Plan: Stichprobengröße: Für eine geschätzte Prävalenzrate von 20 % sollten 246 Patienten mit 5 % Ungenauigkeit und 95 % Konfidenzgrad rekrutiert werden. Insgesamt werden 250 Patienten eingeschlossen. Statistische Methoden: Mehrere Vergleiche werden unter Verwendung der einfaktoriellen ANOVA für kontinuierliche Variablen und des Chi-Quadrat-Tests (oder Fisher Exact Test) für qualitative Variablen durchgeführt. Mehrere logistische Regressionsmodelle werden getestet, um die Beziehung zwischen dem Phänotyp „COPD-Asthma-Überlappung“ und verschiedenen unabhängigen oder Prädiktorvariablen zu untersuchen.

Erwarteter Nutzen: Die gesammelten Daten könnten dazu dienen, das Wissen der medizinischen Gemeinschaft über das COPD-Asthma-Überschneidungssyndrom zu erweitern. Am wichtigsten ist jedoch, dass sie dazu anregen, über die besten Therapieoptionen für Patienten mit dem Überlappungssyndrom nachzudenken. Tatsächlich fehlen Empfehlungen zu diesem Thema in den aktuellen Leitlinien zur Behandlung und Überwachung obstruktiver Lungenerkrankungen.