Identificatie van patiënten met het fenotype COPD-astma-overlap: therapeutische implicaties

Achtergrond: Astma en COPD worden als verschillende ziekten beschouwd, maar veel patiënten delen kenmerken van beide entiteiten. Dit wordt "COPD-astma-overlappingssyndroom" genoemd.

Onderzoeksdoelstelling: Het onderzoeken van: (a) de frequentie van het overlappingsfenotype bij patiënten die zijn doorverwezen voor longfunctietesten en (b) de impact van dit fenotype op de therapeutische behandeling en de kwaliteit van leven van deze patiënten in vergelijking met patiënten met COPD alleen en alleen astma.

methoden:

Soort onderzoek: Observationeel, cross-sectioneel. Onderzoeksonderwerpen: Patiënten die zijn doorverwezen voor een longfunctietest met de diagnose luchtwegobstructie (FEV1/FVC < 0,7) die bereid zijn een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Onderzoeksprocedures: Spirometrie zal worden uitgevoerd voor en na de toediening van een bronchodilatator. Ademhalingsvragenlijst: Vragenlijsten over rookgewoonten, voorgeschiedenis van astma en piepende ademhaling, huidige medicatie en voorgeschiedenis van exacerbaties zullen bij opname worden toegediend. Een maand na opname wordt een vragenlijst over medicatiegebruik telefonisch afgenomen. Kwaliteit van leven: wordt beoordeeld met behulp van de Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).

Werkdefinities: De volgende definities worden gehanteerd: a) alleen COPD: rookgeschiedenis > 10 pakje/jaar en post-bronchodilatator (BD) FEV1/FVC ratio < 0,70; b) Alleen astma: (1) aanwezigheid van piepende ademhaling in het afgelopen jaar plus een minimale post-BD toename van FEV1 of FVC van 12% en 200 ml; (2) eerdere diagnose door een arts (vóór de leeftijd van 40 jaar); en c) beide COPD-Astma (de overlapgroep) - de combinatie van de twee.

Uitkomstmaten: De klinische uitkomst is de prevalentie van de fenotypes. Patiëntgerapporteerde uitkomsten omvatten het gebruik van medicatie, het aantal exacerbaties en de kwaliteit van leven.

Statistisch plan: Steekproefomvang: Voor een geschatte prevalentie van 20% moeten 246 patiënten worden gerekruteerd met een onnauwkeurigheid van 5% en een betrouwbaarheidsgraad van 95%. Om af te ronden, zullen 250 patiënten worden opgenomen. Statistische methoden: Er zullen meerdere vergelijkingen worden uitgevoerd met behulp van de one-way ANOVA voor continue variabelen en chi-kwadraattoets (of Fisher Exact Test) voor kwalitatieve variabelen. Meerdere logistische regressiemodellen zullen getest worden om de relatie tussen het "COPD-astma overlap" fenotype en verschillende onafhankelijke of voorspellende variabelen te onderzoeken.

Verwachte voordelen: De verzamelde gegevens kunnen dienen om de kennis van de medische gemeenschap met betrekking tot het COPD-astma-overlapsyndroom te vergroten. Het belangrijkste is echter dat ze aanzetten tot nadenken over de beste therapeutische opties voor patiënten met het overlapsyndroom. Aanbevelingen op dit gebied ontbreken inderdaad merkbaar in de huidige richtlijnen die worden voorgesteld voor de behandeling en monitoring van obstructieve longziekten.