Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klog praksis i kinesisk hæmodialyse (ØNSKER)

20. oktober 2020 opdateret af: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Efterforskerne registrerer alle HS-patienter på rekrutterede hospitaler og udvikler en HS-database i Kina. Patienterne vil blive fulgt op hver 3. måned, og både baseline og opfølgningsoplysninger vil blive indtastet i registreringssystemet. Patientoverlevelse, teknisk overlevelse, patency rate of access, livskvalitet og resterende nyrefunktion for HS-patienter vil blive sammenlignet med HS-databasen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne registrerer alle patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der modtager hæmodialyse (HD) behandling, og udvikler en HD-database i Kina. Patienternes demografiske karakteristika (herunder alder, køn, højde, vægt, BMI, rygning, drikkeri og uddannelse), kliniske karakteristika (herunder systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, primær årsag til ESRD og laboratoriemålinger af serum, urin og adgang til åbenhed), komplikationer, lægemiddelinformation og score for livskvalitet ved baseline vil blive indsamlet. Patienterne vil blive fulgt op hver 3. måned, de demografiske og kliniske karakteristika, komplikationer og lægemiddelinformation for patienter vil blive indsamlet ved hvert besøg. Efterforskerne registrerer også resultatet ved hvert besøg, såsom dødelighed (herunder dødelighed af alle årsager og dødelighed af hjertekarsygdomme), teknisk overlevelse, nyretransplantation, overførsel til peritonealdialyse, hospitalsindlæggelse, adgangssvigt, osv. Patientoverlevelse, teknisk overlevelse, patency rate of access, livskvalitet og resterende nyrefunktion for HS-patienter vil blive sammenlignet med HS-databasen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slutstadiet af nyresygdomme patienter, der modtager hæmodialysebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Slutstadiet af nyresygdomme patienter, der modtager hæmodialysebehandling.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmodialysepatienter
Slutstadiet af nyresygdomme patienter, der modtager hæmodialysebehandling
Andet: Ingen indgriben
Registrering af alle HS-patienter på det første tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen University og et andet hospital, som har underskrevet kontrakten i Kina.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientoverlevelse af HS-patienter
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet vurderet ved hjælp af SF36-skala for HS-patienter
Tidsramme: 10 år
10 år
Patensrate for adgang for HS-patienter
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (Skøn)

23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WISHES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner