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Pratica saggia dell'emodialisi cinese (WISHES)

20 ottobre 2020 aggiornato da: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
I ricercatori stanno registrando tutti i pazienti MH negli ospedali reclutati e sviluppando un database MH in Cina. I pazienti verranno sottoposti a follow-up ogni 3 mesi e le informazioni sia al basale che al follow-up verranno inserite nel sistema di registrazione. La sopravvivenza del paziente, la sopravvivenza tecnica, il tasso di pervietà degli accessi, la qualità della vita e la funzione renale residua per i pazienti HD saranno confrontati utilizzando il database HD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno registrando tutti i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sottoposti a trattamento di emodialisi (HD) e sviluppando un database HD in Cina. Caratteristiche demografiche dei pazienti (tra cui età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, fumo, alcol e istruzione), caratteristiche cliniche (tra cui pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, causa primaria di ESRD e misurazioni di laboratorio di siero, urina e saranno raccolti la pervietà di accesso), le complicanze, le informazioni sui farmaci e i punteggi della qualità della vita al basale. I pazienti saranno seguiti ogni 3 mesi, le caratteristiche demografiche e cliniche, le complicanze e le informazioni sui farmaci dei pazienti saranno raccolte ad ogni visita. Gli investigatori registrano anche l'esito ad ogni visita, come la mortalità (compresa la mortalità per tutte le cause e la mortalità per malattie cardiovascolari), la sopravvivenza tecnica, il trapianto di rene, il trasferimento alla dialisi peritoneale, l'ospedalizzazione, il fallimento dell'accesso, ecc. La sopravvivenza del paziente, la sopravvivenza tecnica, il tasso di pervietà degli accessi, la qualità della vita e la funzione renale residua per i pazienti HD saranno confrontati utilizzando il database HD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a trattamento di emodialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a trattamento di emodialisi.

Criteri di esclusione:

No

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in emodialisi
Pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a trattamento di emodialisi
Altro: Nessun intervento
Registrazione di tutti i pazienti con MH nel primo ospedale affiliato dell'Università Sun Yat-sen e in altri ospedali che hanno firmato il contratto in Cina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza dei pazienti con MH
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita valutata utilizzando la scala SF36 per i pazienti con MH
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Tasso di pervietà di accesso per i pazienti HD
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WISHES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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