- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03001921
Kiinalaisen hemodialyysin viisas käytäntö (TOIVOT)
tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Tutkijat rekisteröivät kaikki HD-potilaat rekrytoiduissa sairaaloissa ja kehittävät HD-tietokantaa Kiinassa.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein ja sekä lähtö- että seurantatiedot syötetään rekisteröintijärjestelmään.
HD-potilaiden eloonjäämistä, teknistä selviytymistä, pääsyn avoimuutta, elämänlaatua ja munuaisten jäännöstoimintaa verrataan HD-tietokannan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekisteröivät kaikkia hemodialyysihoitoa (HD) saavat loppuvaiheen munuaissairauspotilaita ja kehittävät HD-tietokantaa Kiinassa.
Potilaiden demografiset ominaisuudet (mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, tupakointi, juominen ja koulutus), kliiniset ominaisuudet (mukaan lukien systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, ESRD:n ensisijainen syy sekä seerumin, virtsan ja avoimuus), komplikaatioita, lääketietoa ja elämänlaatupisteitä lähtötilanteessa kerätään.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein, ja potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet, komplikaatiot ja lääketiedot kerätään jokaisella käynnillä.
Tutkijat kirjaavat myös jokaisen käynnin tulokset, kuten kuolleisuuden (mukaan lukien kuolleisuus kaikista syistä sekä kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin), teknisen selviytymisen, munuaisensiirron, siirtymisen peritoneaalidialyysihoitoon, sairaalahoitoon, pääsyhäiriöihin jne.
HD-potilaiden eloonjäämistä, teknistä selviytymistä, pääsyn avoimuutta, elämänlaatua ja munuaisten jäännöstoimintaa verrataan HD-tietokannan avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xunhua Zheng, M.D. & Ph.D.
- Sähköposti: wilson_zxh@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemodialyysihoitoa saavat loppuvaiheen munuaissairauspotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hemodialyysihoitoa saavat loppuvaiheen munuaissairauspotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodialyysipotilaat
Hemodialyysihoitoa saavat loppuvaiheen munuaissairauspotilaat
|
Kaikkien HD-potilaiden rekisteröinti Sun Yat-senin yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan ja muihin sairaalaan, jotka ovat allekirjoittaneet sopimuksen Kiinassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HD-potilaiden eloonjääminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HD-potilaiden elämänlaatu arvioitu SF36-asteikolla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
HD-potilaiden pääsyn avoimuusaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WISHES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina