- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03001921
Weise Praxis der chinesischen Hämodialyse (WISHES)
20. Oktober 2020 aktualisiert von: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Die Ermittler registrieren alle Huntington-Patienten in rekrutierten Krankenhäusern und entwickeln eine Huntington-Datenbank in China.
Die Patienten werden alle 3 Monate nachuntersucht, und sowohl Ausgangs- als auch Nachsorgeinformationen werden in das Registrierungssystem eingegeben.
Das Patientenüberleben, das technische Überleben, die Offenheitsrate des Zugangs, die Lebensqualität und die verbleibende Nierenfunktion für HD-Patienten werden unter Verwendung der HD-Datenbank verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher registrieren alle Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD), die eine Hämodialyse (HD)-Behandlung erhalten, und entwickeln eine Huntington-Datenbank in China.
Die demografischen Merkmale der Patienten (einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Rauchen, Alkoholkonsum und Bildung), klinische Merkmale (einschließlich systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Hauptursache für ESRD und Labormessungen von Serum, Urin und Zugangsdurchgängigkeit), Komplikationen, Arzneimittelinformationen und Bewertungen der Lebensqualität zu Studienbeginn werden erfasst.
Die Patienten werden alle 3 Monate nachuntersucht, die demografischen und klinischen Merkmale, Komplikationen und Arzneimittelinformationen der Patienten werden bei jedem Besuch erfasst.
Die Ermittler zeichnen auch die Ergebnisse bei jedem Besuch auf, wie z. B. Mortalität (einschließlich Gesamtmortalität und Mortalität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen), technisches Überleben, Nierentransplantation, Verlegung zur Peritonealdialyse, Krankenhausaufenthalt, Zugangsversagen usw.
Das Patientenüberleben, das technische Überleben, die Offenheitsrate des Zugangs, die Lebensqualität und die verbleibende Nierenfunktion für HD-Patienten werden unter Verwendung der HD-Datenbank verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xunhua Zheng, M.D. & Ph.D.
- E-Mail: wilson_zxh@126.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Hämodialysebehandlung erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Hämodialysebehandlung erhalten.
Ausschlusskriterien:
Nein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hämodialysepatienten
Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Hämodialysebehandlung erhalten
|
Registrierung aller Huntington-Patienten im First Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University und anderen Krankenhäusern, die den Vertrag in China unterzeichnet haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patientenüberleben von HD-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Lebensqualität anhand der SF36-Skala für Huntington-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
|
Offenheitsrate des Zugangs für Huntington-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WISHES
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
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