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Weise Praxis der chinesischen Hämodialyse (WISHES)

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Die Ermittler registrieren alle Huntington-Patienten in rekrutierten Krankenhäusern und entwickeln eine Huntington-Datenbank in China. Die Patienten werden alle 3 Monate nachuntersucht, und sowohl Ausgangs- als auch Nachsorgeinformationen werden in das Registrierungssystem eingegeben. Das Patientenüberleben, das technische Überleben, die Offenheitsrate des Zugangs, die Lebensqualität und die verbleibende Nierenfunktion für HD-Patienten werden unter Verwendung der HD-Datenbank verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher registrieren alle Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD), die eine Hämodialyse (HD)-Behandlung erhalten, und entwickeln eine Huntington-Datenbank in China. Die demografischen Merkmale der Patienten (einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Rauchen, Alkoholkonsum und Bildung), klinische Merkmale (einschließlich systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Hauptursache für ESRD und Labormessungen von Serum, Urin und Zugangsdurchgängigkeit), Komplikationen, Arzneimittelinformationen und Bewertungen der Lebensqualität zu Studienbeginn werden erfasst. Die Patienten werden alle 3 Monate nachuntersucht, die demografischen und klinischen Merkmale, Komplikationen und Arzneimittelinformationen der Patienten werden bei jedem Besuch erfasst. Die Ermittler zeichnen auch die Ergebnisse bei jedem Besuch auf, wie z. B. Mortalität (einschließlich Gesamtmortalität und Mortalität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen), technisches Überleben, Nierentransplantation, Verlegung zur Peritonealdialyse, Krankenhausaufenthalt, Zugangsversagen usw. Das Patientenüberleben, das technische Überleben, die Offenheitsrate des Zugangs, die Lebensqualität und die verbleibende Nierenfunktion für HD-Patienten werden unter Verwendung der HD-Datenbank verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Hämodialysebehandlung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Hämodialysebehandlung erhalten.

Ausschlusskriterien:

Nein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämodialysepatienten
Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Hämodialysebehandlung erhalten
Registrierung aller Huntington-Patienten im First Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University und anderen Krankenhäusern, die den Vertrag in China unterzeichnet haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenüberleben von HD-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität anhand der SF36-Skala für Huntington-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Offenheitsrate des Zugangs für Huntington-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WISHES

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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