Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moudrý postup čínské hemodialýzy (PŘÁNÍ)

20. října 2020 aktualizováno: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Vyšetřovatelé registrují všechny HD pacienty v přijatých nemocnicích a vyvíjejí HD databázi v Číně. Pacienti budou sledováni každé 3 měsíce a do registračního systému budou zadány základní i následné informace. Přežití pacientů, technické přežití, průchodnost přístupu, kvalita života a reziduální renální funkce u HD pacientů budou porovnány pomocí databáze HD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci registrují všechny pacienty s terminálním onemocněním ledvin (ESRD), kteří jsou léčeni hemodialýzou (HD), a vyvíjejí HD databázi v Číně. Demografické charakteristiky pacientů (včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, BMI, kouření, pití a vzdělání), klinické charakteristiky (včetně systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, primární příčiny ESRD a laboratorních měření séra, moči a průchodnost přístupu), komplikace, informace o lécích a skóre kvality života na začátku studie. Pacienti budou sledováni každé 3 měsíce, při každé návštěvě budou shromažďovány demografické a klinické charakteristiky, komplikace a informace o lécích pacientů. Vyšetřovatelé také zaznamenávají výsledek každé návštěvy, jako je úmrtnost (včetně úmrtnosti ze všech příčin a úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění), technické přežití, transplantace ledvin, převedení na peritoneální dialýzu, hospitalizace, selhání přístupu atd. Přežití pacientů, technické přežití, průchodnost přístupu, kvalita života a reziduální renální funkce u HD pacientů budou porovnány pomocí databáze HD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s terminálním onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s terminálním onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou.

Kritéria vyloučení:

Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemodialyzovaní pacienti
Pacienti s terminálním onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou
Jiný: Žádný zásah
Registrace všech HD pacientů v První přidružené nemocnici Sun Yat-sen University a dalších nemocnicích, které podepsaly smlouvu v Číně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití pacientů HD pacientů
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života hodnocená pomocí škály SF36 u HD pacientů
Časové okno: 10 let
10 let
Průchodnost přístupu pro HD pacienty
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WISHES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit