Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klok praksis for kinesisk hemodialyse (WISHES)

20. oktober 2020 oppdatert av: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Etterforskerne registrerer alle HS-pasienter ved rekrutterte sykehus og utvikler en HS-database i Kina. Pasientene vil følges opp hver 3. måned, og både baseline- og oppfølgingsinformasjon legges inn i registreringssystemet. Pasientoverlevelse, teknisk overlevelse, patency rate of access, livskvalitet og gjenværende nyrefunksjon for HS-pasienter vil bli sammenlignet ved hjelp av HS-databasen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne registrerer alle pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) som mottar hemodialyse (HD)-behandling, og utvikler en HD-database i Kina. Pasientenes demografiske kjennetegn (inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, BMI, røyking, drikking og utdanning), kliniske kjennetegn (inkludert systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, primær årsak til ESRD og laboratoriemålinger av serum, urin og tilgang til åpenhet), komplikasjoner, legemiddelinformasjon og score for livskvalitet ved baseline vil bli samlet inn. Pasienter vil følges opp hver 3. måned, demografiske og kliniske karakteristika, komplikasjoner og legemiddelinformasjon til pasienter vil bli samlet inn ved hvert besøk. Etterforskerne registrerer også utfallet ved hvert besøk, slik som dødelighet (inkludert dødelighet av alle årsaker og dødelighet av hjerte- og karsykdommer), teknisk overlevelse, nyretransplantasjon, overføring til peritonealdialyse, sykehusinnleggelse, tilgangssvikt, etc. Pasientoverlevelse, teknisk overlevelse, patency rate of access, livskvalitet og gjenværende nyrefunksjon for HS-pasienter vil bli sammenlignet ved hjelp av HS-databasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialysebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialysebehandling.

Ekskluderingskriterier:

Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemodialysepasienter
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialysebehandling
Annen: Ingen inngrep
Registrering av alle HS-pasienter i First Affiliated Hospital ved Sun Yat-sen University og andre sykehus som har signert kontrakten i Kina.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientoverlevelse av HS-pasienter
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet evaluert ved bruk av SF36-skala for HS-pasienter
Tidsramme: 10 år
10 år
Patensrate for tilgang for HS-pasienter
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WISHES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere