Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verstandige praktijk van Chinese hemodialyse (WISHES)

20 oktober 2020 bijgewerkt door: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
De onderzoekers registreren alle ZvH-patiënten in gerekruteerde ziekenhuizen en ontwikkelen een ZvH-database in China. Patiënten zullen elke 3 maanden worden gecontroleerd en zowel basislijn- als follow-upinformatie zal in het registratiesysteem worden ingevoerd. De patiëntoverleving, technische overleving, doorgankelijkheid van toegang, kwaliteit van leven en restnierfunctie voor ZvH-patiënten zullen worden vergeleken met behulp van de ZvH-database.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers registreren alle patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) die hemodialyse (HD) ondergaan en ontwikkelen een ZvH-database in China. Demografische kenmerken van patiënten (waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI, roken, drinken en opleiding), klinische kenmerken (waaronder systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, primaire oorzaak van ESRD en laboratoriummetingen van serum, urine en toegangsdoorgankelijkheid), complicaties, geneesmiddelinformatie en scores van kwaliteit van leven bij de basislijn zullen worden verzameld. Patiënten zullen elke 3 maanden worden gecontroleerd, de demografische en klinische kenmerken, complicaties en geneesmiddelinformatie van patiënten zullen bij elk bezoek worden verzameld. De onderzoekers registreren ook het resultaat bij elk bezoek, zoals mortaliteit (inclusief mortaliteit door alle oorzaken en mortaliteit door hart- en vaatziekten), technische overleving, niertransplantatie, overstap naar peritoneale dialyse, ziekenhuisopname, mislukte toegang, enz. De patiëntoverleving, technische overleving, doorgankelijkheid van toegang, kwaliteit van leven en restnierfunctie voor ZvH-patiënten zullen worden vergeleken met behulp van de ZvH-database.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nierziekte in het eindstadium die een hemodialysebehandeling ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met nierziekte in het eindstadium die een hemodialysebehandeling ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hemodialyse patiënten
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die een hemodialysebehandeling ondergaan
Ander: Geen tussenkomst
Registratie van alle ZvH-patiënten in het First Affiliated Hospital van de Sun Yat-sen University en andere ziekenhuizen die het contract in China hebben ondertekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntoverleving van ZvH-patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van de SF36-schaal voor ZvH-patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Doorgankelijkheid van toegang voor ZvH-patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WISHES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren