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Prática Sábia da Hemodiálise Chinesa (DESEJOS)

20 de outubro de 2020 atualizado por: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Os investigadores estão a registar todos os doentes de DH nos hospitais recrutados e a desenvolver uma base de dados de DH na China. Os pacientes serão acompanhados a cada 3 meses, e as informações iniciais e de acompanhamento serão inseridas no sistema de registro. A sobrevida do paciente, sobrevida técnica, taxa de permeabilidade do acesso, qualidade de vida e função renal residual para pacientes em HD serão comparadas usando o banco de dados de HD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores estão registrando todos os pacientes com doença renal terminal (ESRD) recebendo tratamento de hemodiálise (HD) e desenvolvendo um banco de dados de HD na China. Características demográficas dos pacientes (incluindo idade, sexo, altura, peso, IMC, tabagismo, consumo de álcool e educação), características clínicas (incluindo pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, causa primária de DRT e medições laboratoriais de soro, urina e patência de acesso), complicações, informações sobre medicamentos e escores de qualidade de vida na linha de base serão coletados. Os pacientes serão acompanhados a cada 3 meses, as características demográficas e clínicas, complicações e informações sobre medicamentos dos pacientes serão coletadas em cada visita. Os investigadores também registram o resultado em cada visita, como mortalidade (incluindo mortalidade por todas as causas e mortalidade por doença cardiovascular), sobrevivência técnica, transplante renal, transferência para diálise peritoneal, hospitalização, falha de acesso, etc. A sobrevida do paciente, sobrevida técnica, taxa de permeabilidade do acesso, qualidade de vida e função renal residual para pacientes em HD serão comparadas usando o banco de dados de HD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença renal terminal em tratamento hemodialítico

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com doença renal terminal em tratamento hemodialítico.

Critério de exclusão:

Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de hemodiálise
Pacientes com doença renal terminal em tratamento hemodialítico
Registro de todos os pacientes de HD no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen e em outros hospitais que assinaram o contrato na China.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida de pacientes em HD
Prazo: 10 anos
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida avaliada pela escala SF36 para pacientes em HD
Prazo: 10 anos
10 anos
Taxa de patência de acesso para pacientes em HD
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WISHES

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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