- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03001921
Prática Sábia da Hemodiálise Chinesa (DESEJOS)
20 de outubro de 2020 atualizado por: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Os investigadores estão a registar todos os doentes de DH nos hospitais recrutados e a desenvolver uma base de dados de DH na China.
Os pacientes serão acompanhados a cada 3 meses, e as informações iniciais e de acompanhamento serão inseridas no sistema de registro.
A sobrevida do paciente, sobrevida técnica, taxa de permeabilidade do acesso, qualidade de vida e função renal residual para pacientes em HD serão comparadas usando o banco de dados de HD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão registrando todos os pacientes com doença renal terminal (ESRD) recebendo tratamento de hemodiálise (HD) e desenvolvendo um banco de dados de HD na China.
Características demográficas dos pacientes (incluindo idade, sexo, altura, peso, IMC, tabagismo, consumo de álcool e educação), características clínicas (incluindo pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, causa primária de DRT e medições laboratoriais de soro, urina e patência de acesso), complicações, informações sobre medicamentos e escores de qualidade de vida na linha de base serão coletados.
Os pacientes serão acompanhados a cada 3 meses, as características demográficas e clínicas, complicações e informações sobre medicamentos dos pacientes serão coletadas em cada visita.
Os investigadores também registram o resultado em cada visita, como mortalidade (incluindo mortalidade por todas as causas e mortalidade por doença cardiovascular), sobrevivência técnica, transplante renal, transferência para diálise peritoneal, hospitalização, falha de acesso, etc.
A sobrevida do paciente, sobrevida técnica, taxa de permeabilidade do acesso, qualidade de vida e função renal residual para pacientes em HD serão comparadas usando o banco de dados de HD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xunhua Zheng, M.D. & Ph.D.
- E-mail: wilson_zxh@126.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença renal terminal em tratamento hemodialítico
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com doença renal terminal em tratamento hemodialítico.
Critério de exclusão:
Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de hemodiálise
Pacientes com doença renal terminal em tratamento hemodialítico
|
Registro de todos os pacientes de HD no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen e em outros hospitais que assinaram o contrato na China.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida de pacientes em HD
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida avaliada pela escala SF36 para pacientes em HD
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
Taxa de patência de acesso para pacientes em HD
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WISHES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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