- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03001921
Мудрая практика китайского гемодиализа (ЖЕЛАНИЯ)
20 октября 2020 г. обновлено: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Исследователи регистрируют всех пациентов с БГ в выбранных больницах и создают базу данных БГ в Китае.
Пациенты будут наблюдаться каждые 3 месяца, и в регистрационную систему будет внесена как исходная, так и последующая информация.
Выживаемость пациентов, техническую выживаемость, скорость доступа, качество жизни и остаточную функцию почек для пациентов с ГД будут сравнивать с использованием базы данных ГД.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи регистрируют всех пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD), получающих лечение гемодиализом (HD), и разрабатывают базу данных HD в Китае.
Демографические характеристики пациентов (включая возраст, пол, рост, вес, ИМТ, курение, употребление алкоголя и образование), клинические характеристики (включая систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, основную причину терминальной почечной недостаточности и лабораторные показатели сыворотки, мочи и проходимость доступа), осложнения, информация о лекарствах и показатели качества жизни на исходном уровне.
Пациенты будут наблюдаться каждые 3 месяца, демографические и клинические характеристики, осложнения и информация о лекарствах пациентов будут собираться при каждом посещении.
Исследователи также фиксируют результаты при каждом посещении, такие как смертность (включая смертность от всех причин и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний), техническую выживаемость, трансплантацию почки, перевод на перитонеальный диализ, госпитализацию, отказ доступа и т. д.
Выживаемость пациентов, техническую выживаемость, скорость доступа, качество жизни и остаточную функцию почек для пациентов с ГД будут сравнивать с использованием базы данных ГД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xunhua Zheng, M.D. & Ph.D.
- Электронная почта: wilson_zxh@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, получающие лечение гемодиализом
Описание
Критерии включения:
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, получающие лечение гемодиализом.
Критерий исключения:
Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гемодиализные пациенты
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, получающие лечение гемодиализом
|
Регистрация всех пациентов с ГБ в Первой дочерней больнице Университета Сунь Ятсена и других больницах, подписавших контракт в Китае.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость пациентов с ГБ
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, оцененное по шкале SF36 у пациентов с ГБ
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Проходимость доступа для пациентов с ГД
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WISHES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция