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Sabia práctica de la hemodiálisis china (WISHES)

20 de octubre de 2020 actualizado por: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Los investigadores están registrando a todos los pacientes con EH en los hospitales seleccionados y desarrollando una base de datos de EH en China. Los pacientes serán objeto de seguimiento cada 3 meses, y tanto la información inicial como la de seguimiento se ingresarán en el sistema de registro. La supervivencia del paciente, la supervivencia técnica, la tasa de permeabilidad del acceso, la calidad de vida y la función renal residual de los pacientes en HD se compararán mediante la base de datos de HD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores están registrando a todos los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que reciben tratamiento de hemodiálisis (HD) y están desarrollando una base de datos de HD en China. Las características demográficas de los pacientes (que incluyen edad, sexo, altura, peso, IMC, tabaquismo, bebida y educación), características clínicas (que incluyen presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, causa principal de ESRD y mediciones de laboratorio de suero, orina y se recopilará la permeabilidad de acceso), las complicaciones, la información sobre fármacos y las puntuaciones de calidad de vida al inicio del estudio. Se realizará un seguimiento de los pacientes cada 3 meses, en cada visita se recogerán las características demográficas, clínicas, complicaciones e información farmacológica de los pacientes. Los investigadores también registran el resultado de cada visita, como la mortalidad (incluida la mortalidad por todas las causas y la mortalidad por enfermedad cardiovascular), la supervivencia técnica, el trasplante de riñón, la transferencia a diálisis peritoneal, la hospitalización, el acceso fallido, etc. La supervivencia del paciente, la supervivencia técnica, la tasa de permeabilidad del acceso, la calidad de vida y la función renal residual de los pacientes en HD se compararán mediante la base de datos de HD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que reciben tratamiento de hemodiálisis

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con enfermedad renal terminal que reciben tratamiento de hemodiálisis.

Criterio de exclusión:

No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de hemodiálisis
Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que reciben tratamiento de hemodiálisis
Otro: Sin intervención
Registro de todos los pacientes de HD en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen y otros hospitales que han firmado el contrato en China.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia de los pacientes en HD
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida evaluada mediante la escala SF36 para pacientes en HD
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Tasa de permeabilidad del acceso para pacientes en HD
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WISHES

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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