Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner natriumpicosulfat, magnesiumoxid og vandfri citronsyre oral opløsning med PREPOPIK® til kolonrensning som forberedelse til koloskopi

18. oktober 2018 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

En randomiseret, bedømmer-blind, multi-center undersøgelse, der undersøger effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​natriumpicosulfat, magnesiumoxid og vandfri citronsyre oral opløsning versus natriumpicosulfat, magnesiumoxid og vandfri citronsyrepulver til oral opløsning (PREPOPIK®) til Kolonrensning som forberedelse til koloskopi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne natriumpicosulfat, magnesiumoxid og vandfri citronsyre oral opløsning med PREPOPIK® til tyktarmsrensning hos voksne personer, der gennemgår koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

917

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Kingston, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital
      • Toronto, Canada, M3J 2C5
        • Canadian Phase Onward, Inc.
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Clinical Research Associates
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Associated Gastroenterology Medical Group
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • GW Research, Inc.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92114
        • Precision Research Institute
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Forenede Stater, 06010
        • Connecticut Clinical Research Foundation
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33759
        • Florida Clinical Research Group
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLC
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists, PA
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19031
        • Hillmont GI
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Advanced Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller ikke-gravide kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 80 år inklusive, er planlagt til at gennemgå elektiv koloskopi
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en passende prævention i løbet af forsøget. Accepterede former for prævention er: det vil sige implantater, injicerbare midler, hormonal intrauterin enhed, kombinerede hormonelle præventionsmidler, seksuel afholdenhed og vasektomiseret seksuel partner. Præmenopausale kvinder, der er i den fødedygtige alder, skal have et negativt serumgraviditetstestresultat ved screening og et negativt uringraviditetstestresultat ved randomisering forud for koloskopi. I tilfælde af brug af p-piller burde kvinder have taget den samme pille konsekvent i mindst tolv (12) uger, før de tog undersøgelsesmedicin. Steriliserede eller postmenopausale kvinder kan også deltage. Kvinder anses for at være postmenopausale og anses ikke for at være i den fødedygtige alder, hvis de har haft tolv (12) måneders naturlig (spontan) amenoré med en passende klinisk profil (f. aldersegnet, anamnese med vasomotoriske symptomer) eller har haft kirurgisk bilateral oophorektomi (med eller uden hysterektomi) eller tubal ligering.
  • I gennemsnit mindst 3 spontane afføringer om ugen i en måned forud for koloskopien

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt gastrointestinal obstruktion, perforation, ileus eller gastrisk retention
  • Akut tarm- eller mavesår
  • Svær akut inflammatorisk tarmsygdom (IBD), giftig colitis eller giftig megacolon
  • Undergår koloskopi for fjernelse af fremmedlegemer eller dekompression
  • Nedsat bevidsthedsniveau eller manglende evne til at synke uden aspiration
  • Enhver tidligere kolorektal kirurgi, undtagen appendektomi, hæmoridekirurgi eller tidligere endoskopiske procedurer
  • Øvre gastrointestinale kirurgi (gastrektomi, mavebånd, gastrisk bypass)
  • Ukontrolleret angina og/eller myokardieinfarkt (MI) inden for de sidste tre måneder, kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), ukontrolleret hypertension eller ascites
  • Alvorligt nedsat nyrefunktion (
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Alle klinisk relevante abnorme fund i sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, EKG, klinisk kemi, hæmatologi, koagulation eller urinanalyse ved screeningbesøg 1
  • Rhabdomyolyse
  • Kronisk kvalme og opkastning
  • Hypermagnesæmi
  • Under behandling med lithium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NaP/MC oral opløsning
Natriumpicosulfat, magnesiumoxid og vandfri citronsyre (NaP/MC) oral opløsning
Medicin: Natriumpicosulfat, magnesiumoxid og vandfri citronsyre oral opløsning
Leveres som to 160 ml drikkeklare flasker pr. emne uden yderligere rekonstituering før administration.
Aktiv komparator: PREPOPIK®
Medicin: Natriumpicosulfat, magnesiumoxid og vandfrit citronpulver
Leveres som to poser pr. emne. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at rekonstituere medicinen ved at kombinere indholdet af en pakke med cirka fem (5) ounce koldt vand og omrøre i to til tre minutter.
Andre navne:
  • PREPOPIK®
  • PicoPrep®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af emner, der er klassificeret som en responder, defineret som "fremragende" eller "god"
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Effektiviteten af ​​overordnet tyktarmsrensning med hensyn til respondere blev målt af en blindet endoskopist ved anvendelse af den modificerede Aronchick-skala. Modificeret Aronchick-skala er en 4-punkts skala, der vurderer tyktarmsudrensning som fremragende (>90 % af slimhinden set, for det meste flydende afføring, minimal sugning nødvendig for tilstrækkelig visualisering), god (>90 % af slimhinden set, for det meste flydende afføring, betydelig sugning nødvendig for tilstrækkelig visualisering), Fair (>90 % af slimhinden set, blanding af flydende og halvfast afføring, kan suges og/eller vaskes) eller utilstrækkelig (
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der er klassificeret som en responder defineret af en score ≥2 i højre segment af tyktarmen
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)

Procentdelen af ​​forsøgspersoner klassificeret som respondere, defineret ved en Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score ≥2 i højre segment af tyktarmen, blev bestemt.

BBPS-skalaen:

0= Uforberedt tyktarmssegment med slimhinde ikke set på grund af fast afføring, der ikke kan fjernes; 1= Del af slimhinden i tyktarmssegmentet set, men andre områder af tyktarmssegmentet ses ikke godt på grund af farvning, resterende afføring og/eller uigennemsigtig væske; 2= ​​Mindre mængde resterende farvning, små fragmenter af afføring og/eller uigennemsigtig væske, men slimhinden i tyktarmssegmentet ses godt; 3= Hele slimhinden i tyktarmssegmentet ses godt uden resterende farvning, små fragmenter af afføring eller uigennemsigtig væske.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Procentdel af forsøgspersoner, der er klassificeret som en responder defineret af en score ≥2 i det tværgående segment af tyktarmen
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)

Procentdelen af ​​forsøgspersoner klassificeret som respondere, defineret ved en Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score ≥2 i det tværgående segment af tyktarmen, blev bestemt.

BBPS-skalaen:

0= Uforberedt tyktarmssegment med slimhinde ikke set på grund af fast afføring, der ikke kan fjernes; 1= Del af slimhinden i tyktarmssegmentet set, men andre områder af tyktarmssegmentet ses ikke godt på grund af farvning, resterende afføring og/eller uigennemsigtig væske; 2= ​​Mindre mængde resterende farvning, små fragmenter af afføring og/eller uigennemsigtig væske, men slimhinden i tyktarmssegmentet ses godt; 3= Hele slimhinden i tyktarmssegmentet ses godt uden resterende farvning, små fragmenter af afføring eller uigennemsigtig væske.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Procentdel af forsøgspersoner, der er klassificeret som en responder defineret af en score ≥2 i venstre segment af tyktarmen
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)

Procentdelen af ​​forsøgspersoner klassificeret som respondere, defineret ved en Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score ≥2 i venstre segment af tyktarmen, blev bestemt.

BBPS-skalaen:

0= Uforberedt tyktarmssegment med slimhinde ikke set på grund af fast afføring, der ikke kan fjernes; 1= Del af slimhinden i tyktarmssegmentet set, men andre områder af tyktarmssegmentet ses ikke godt på grund af farvning, resterende afføring og/eller uigennemsigtig væske; 2= ​​Mindre mængde resterende farvning, små fragmenter af afføring og/eller uigennemsigtig væske, men slimhinden i tyktarmssegmentet ses godt; 3= Hele slimhinden i tyktarmssegmentet ses godt uden resterende farvning, små fragmenter af afføring eller uigennemsigtig væske.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Hyppighed af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (Hvor mange tarmbevægelser havde du i ugen før du startede kolonforberedelse?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Hyppighed af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (Hvor meget tarmforberedelse var der tilbage i flasken efter at have drukket det?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Hyppighed af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (Var tarmforberedelsen acceptabel?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Hyppighed af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (Hvor villig er du til at bruge dette præparat i fremtiden?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Hyppighed af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (hvis der fandtes vanskeligheder, skyldtes de din nuværende helbredsstatus?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren. Emner som svar på spørgsmål kan give flere svar, hvis det er relevant.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Frekvens af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (Hvor generet var du under afføringsforberedelse af dårlig smag i munden?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Frekvens af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (Hvor generet var du under afføringsforberedelse af mavefyldthed?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Hyppighed af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (Hvor generet var du under afføringsforberedelse af mangel på søvn fra overdrevne badeværelsesture?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Frekvens af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (Hvor generet var du under afføringsforberedelse af kvalme, opkastning?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Frekvens af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (Hvor generet var du under afføringsforberedelse af oppustethed/udspilet mave/gas?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Hyppighed af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (Hvor generet var du under afføringsforberedelse af mavesmerter/kramper?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Hyppighed af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (Hvor generet var du under afføringsforberedelse af hovedpine?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Frekvens af hver kategori om emnets tolerabilitetsspørgeskema (Var dette din første koloskopi?)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Frekvens af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (tidligere tarmforberedelse)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Hyppighed af hver kategori om emnet Tolerabilitetsspørgeskema (tolerabilitet sammenlignet med tidligere tarmforberedelser)
Tidsramme: Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Emnets tolerabilitet og tilfredshed med tarmrensningspræparatet blev vurderet af det validerede Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dette enkle, omfattende spørgeskema, udviklet til at evaluere tolerabiliteten af ​​forskellige typer af tarmpræparater, blev administreret til forsøgspersonen ved besøg 3 før koloskopiproceduren.
Under koloskopiprocedure (5-9 timer efter afsluttet behandling)
Procentdel af behandlingsfremkaldte bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Fra baseline (screening) op til dag 28 efter koloskopi
Indsamlet som enhver AE, der begynder i behandlingsperioden defineret som den periode, hvor et forsøgsperson modtager IMP. Alle endoskopifund blev rapporteret som AE'er, mens cancere/maligne sygdomme påvist ved endoskopi blev rapporteret som SAE'er.
Fra baseline (screening) op til dag 28 efter koloskopi
Klinisk signifikante ændringer i vitale tegn
Tidsramme: Fra baseline (screening) op til dag 28 efter koloskopi
Blodtryk og puls vil blive målt efter mindst 5 minutters hvile i liggende stilling og efter 3 minutter i stående stilling
Fra baseline (screening) op til dag 28 efter koloskopi
Klinisk signifikante ændringer i elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Ved baseline (screening), på dagen for koloskopi, 1-2 dage efter koloskopi, 7 dage efter koloskopi og 28 dage efter koloskopi
Målt ved standard 12-aflednings EKG. Ved hvert besøg, hvor der blev foretaget et EKG, gennemgik og initialerede investigator sporingen, som derefter blev gemt sammen med forsøgspersonens kildedokumenter. Det baseline-EKG, der blev udført ved screeningsbesøget, blev gennemgået for større abnormiteter før dosering.
Ved baseline (screening), på dagen for koloskopi, 1-2 dage efter koloskopi, 7 dage efter koloskopi og 28 dage efter koloskopi
Klinisk signifikante ændringer i laboratorieværdier
Tidsramme: Ved baseline (screening), på dagen for koloskopi, 1-2 dage efter koloskopi, 7 dage efter koloskopi og 28 dage efter koloskopi
Vurderet af investigator baseret på laboratorieværdier uden for rækkevidde
Ved baseline (screening), på dagen for koloskopi, 1-2 dage efter koloskopi, 7 dage efter koloskopi og 28 dage efter koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Skøn)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000253

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner