Undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​risankizumab hos deltagere med en nylig diagnose af moderat plakpsoriasis i et virkeligt liv i Grækenland (REDEFINE)

Psoriasis er en hudsygdom, hvor hudceller formerer sig hurtigere end normalt, hvilket gør huden kløende og ser pletvis og rød ud. Det er forårsaget af et overaktivt immunsystem, hvor kroppen ved en fejl angriber sundt væv. Indvirkningen af ​​Psoriasis på livskvaliteten kan være betydelig, især ved moderat til svær sygdom, som rammer cirka halvdelen af ​​deltagerne med plaque Psoriasis. Deltagere med Psoriasis er præget af deres sygdom fysisk, psykologisk og følelsesmæssigt. Ud over ovenstående har deres sygdom en negativ effekt på forskellige dimensioner af sundhedsrelateret livskvalitet såsom daglige aktiviteter og arbejdsproduktivitet. Denne undersøgelse er designet til at give information om virkningen af ​​risankizumab på kortsigtede og langsigtede kliniske parametre for Psoriasis samt de patientrapporterede resultater (PRO'er) hos deltagere med en nylig diagnose (mindre end eller lig med 24 måneder) af moderat psoriasis, som er naive over for avancerede behandlinger.

Risankizumab er et godkendt lægemiddel til behandling af plakpsoriasis. Ca. 250 deltagere med en nylig diagnose af moderat plaque-psoriasis (defineret som mindre end eller lig med 24 måneder siden den første diagnose af moderat psoriasis) og naive over for avancerede behandlinger (biologiske lægemidler, apremilast og deucravacitinib) vil blive tilmeldt ca. 20 steder i Grækenland.

Deltagerne vil modtage risankizumab som ordineret af deres behandlende hudlæge i overensstemmelse med lokal autorisation og uafhængigt af undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilmeldt og observeret i cirka to år.

Der forventes ingen yderligere byrde for deltagerne i dette forsøg. Studiebesøg bestod af private praksisser og hospitalsklinikker i henhold til standarden for pleje.