Føtal endoskopisk trakealokklusion for medfødt diaphragmatisk brok (FETO) (FETO)

Inklusionskriterier:

• Singleton graviditet
• Normal føtal karyotype med bekræftelse af dyrkningsresultater. Resultater ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) vil være acceptable, hvis patienten er > 26 uger.
• Isoleret venstre CDH med leveren op
• Drægtighedsalder ved indskrivning før 29 uger plus 6 dages svær pulmonal hypoplasi med ultralyd (US) O/E lungeareal til hovedomkreds ratio (LHR) < 25 % (målt ved 180 til 296 uger) på operationstidspunktet; O/E LHR 25 % til <30 % (målt ved 300 til 316 uger) på tidspunktet for operationen.
• Svangerskabsalder ved FETO procedure med O/E LHR <25 % ved 27 uger 0 dage til 29 uger 6 dage; med O/E LHR 25 % til <30 % ved 30 uger 0 dage til 31 uger 6 dage som bestemt af klinisk information (LMP) og evaluering af første ultralyd
• Patienten opfylder psykosociale kriterier

Ekskluderingskriterier:

• Flerføtal graviditet
• Historie om naturgummilatexallergi
• For tidlig fødsel, forkortet livmoderhals (<15 mm ved indskrivning eller inden for 24 timer efter FETO-ballonindsættelsesproceduren) eller uterin anomali, der er stærkt disponeret for for tidlig fødsel, placenta previa
• Psykosocial udelukkelse, der udelukker samtykke:
• Manglende evne til at opholde sig inden for 30 minutters kørsel fra vores hospital og manglende evne til at overholde rejsen for opfølgningskravene for forsøget
• Patienten har ikke en støtteperson (f. ægtefælle, partner, mor) til rådighed for at bo hos patienten i hele graviditeten på vores institution.
• Højresidet CDH eller bilateral CDH, isoleret venstresidet med O/E LHR ≥30 % (målt ved 180 til 295 uger) som bestemt ved ultralyd
• Yderligere føtal anomali og kromosomafvigelser ved ultralyd, MR eller ekkokardiogram på fosterbehandlingscentret. Ingen tilfælde vil blive fjernet post hoc, hvis abnormiteter opdages i løbet af postoperativ monitorering
• Moder kontraindikation til føtoskopisk kirurgi eller alvorlig moderens medicinske tilstand under graviditet
• Anamnese med inkompetent livmoderhals med eller uden cerclage
• Placenta abnormiteter (previa, abruption, accrete) kendt på tidspunktet for tilmelding
• Maternal-føtal Rh-isoimmunisering, Kell-sensibilisering eller neonatal alloimmun trombocytopeni, der påvirker den aktuelle graviditet
• Moder HIV, Hepatitis-B, Hepatitis-C status positiv på grund af den øgede risiko for overførsel til fosteret under moder-føtal operation. Hvis patientens hiv- eller hepatitis-status er ukendt, skal patienten testes og konstateres at have negative resultater før indskrivning Uterin anomali såsom store eller multiple fibromer eller mullerian duct abnormitet
• Deltagelse i et andet interventionsstudie, der påvirker morbiditet og mortalitet hos moder og foster eller deltagelse i dette forsøg i en tidligere graviditet