Эндоскопическая окклюзия трахеи плода при врожденной диафрагмальной грыже (FETO) (FETO)

Критерии включения:

• Одноплодная беременность
• Нормальный кариотип плода с подтверждением результатами посева. Результаты флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) будут приемлемыми, если возраст пациента > 26 недель.
• Изолированная левая CDH с поднятой печенью
• Возраст беременности на момент включения до 29 недель плюс 6 дней тяжелой легочной гипоплазии по данным УЗИ (УЗИ) O/E отношение площади легких к окружности головы (LHR) < 25% (измерено в 180-296 недель) на момент операции; O/E LHR от 25% до <30% (измерено в сроке от 300 до 316 недель) во время операции.
• Гестационный возраст при процедуре FETO с O/E LHR <25% от 27 недель 0 дней до 29 недель 6 дней; с O/E LHR от 25% до <30% в 30 недель от 0 дней до 31 недели 6 дней, как определено клиническими данными (LMP) и оценкой первого ультразвукового исследования
• Пациент соответствует психосоциальным критериям

Критерий исключения:

• Многоплодная беременность
• История аллергии на натуральный каучуковый латекс
• Преждевременные роды, укорочение шейки матки (<15 мм при поступлении или в течение 24 часов после процедуры введения баллона FETO) или аномалия матки, сильно предрасполагающая к преждевременным родам, предлежание плаценты
• Психосоциальная неприемлемость, исключающая согласие:
• Невозможность проживать в пределах 30 минут езды от нашей больницы и невозможность совершить поездку в связи с последующими требованиями исследования.
• У пациента нет помощника (например, супруг, партнер, мать) могут оставаться с пациенткой на время беременности в нашем учреждении.
• Правосторонняя CDH или двусторонняя CDH, изолированная левосторонняя с O / E LHR ≥ 30% (измеренная на 180–295 неделях) по данным УЗИ
• Дополнительные аномалии плода и хромосомные аномалии с помощью УЗИ, МРТ или эхокардиограммы в центре лечения плода. Никакие случаи не будут удалены постфактум, если в ходе послеоперационного мониторинга будут обнаружены аномалии.
• Противопоказание матери к фетоскопической хирургии или тяжелое состояние матери во время беременности
• Несостоятельность шейки матки в анамнезе с серкляжем или без него
• Аномалии плаценты (предлежание, отслойка, срастание), известные на момент включения
• Изоиммунизация Rh матери и плода, сенсибилизация Kell или неонатальная аллоиммунная тромбоцитопения, влияющая на текущую беременность
• Положительный статус матери по ВИЧ, гепатиту-В, гепатиту-С из-за повышенного риска передачи плоду во время операции матери и плода. Если статус пациентки по ВИЧ или гепатиту неизвестен, пациентка должна пройти тестирование и получить отрицательные результаты перед включением в исследование. Аномалии матки, такие как большие или множественные миомы или аномалии мюллеровых протоков.
• Участие в другом интервенционном исследовании, влияющем на заболеваемость и смертность матери и плода, или участие в этом исследовании во время предыдущей беременности